Lev Pharmaceuticals, een Amerikaans biotechbedrijf en een concurrent van Pharming, heeft een positieve aanbeveling gekregen van een adviescommissie van de Food and Drug Administration (FDA) voor zijn behandeling van erfelijk angio-oedeem. Dat heeft de onderneming vrijdag bekendgemaakt.De commissie heeft unaniem beslist over het positieve advies. De FDA volgt de aanbevelingen van zijn adviescommissies meestal, al is de toezichthouder daartoe niet verplicht.

Als de FDA de aanbeveling inderdaad overneemt, dan is het middel Cinryze van Lev het eerste medicijn voor de behandeling van erfelijk angio-oedeem dat in de Verenigde Staten op de markt mag worden gebracht. Lev zou daarmee een belangrijke voorsprong krijgen op rivaliserende behandelingen van concurrenten, waaronder Pharming.
Het Leidse biotechnologiebedrijf kreeg onlangs een zware tegenslag te verwerken met zijn eigen middel, Rhucin. De Europese evenknie van de FDA, het European Medicines Agency, gaf in maart voor de tweede keer een negatief oordeel voor het medicijn af. Dat betekent dat Rhucin voorlopig niet in aanmerking komt voor marktautorisatie in Europa.

Vorige week werd bekend dat het Duitse Jerini, een andere concurrent van Pharming, wel goedkeuring heeft gekregen van het EMEA voor een vergelijkbaar middel. De FDA heeft echter geen goedkeuring verleend.

Pharming wil Rhucin ook in Amerika op de markt proberen te brengen. Binnenkort worden de resultaten van klinische studies in de Verenigde Staten verwacht. Daarna stapt ook Pharming naar de FDA om een aanvraag in te dienen.

Erfelijk angio-oedeem is een aandoening die gekarakteriseerd wordt door acute aanvallen van pijnlijke en in sommige gevallen dodelijke zwellingen van verschillende zachte weefsels.