FDA neemt geen enkel risico met spierontslapper
Sugammadex is niet in de VS toegelaten. En dat is tegen alle verwachtingen in. Eerder had een adviescommissie van de FDA laten weten geen enkel bezwaar te zien. Dat de FDA het advies van zo’n commissie niet opvolgt, is vrij ongebruikelijk
De reden is dat er een kleine kans op allergische reacties is, zo heeft fabrikant Schering-Plough (voorheen Organon) laten weten. Sugammadex (merknaam Bridion) maakt de werking ongedaan van de spierverslappers, die tijdens sommige operaties worden toegediend aan patiënten. Het bijzondere is dat het binnen een paar minuten na de injectie al werkt. Daardoor kan de patiënt veel sneller van de beademing af.
Het bericht komt een paar dagen na het besluit van de Europese geneesmiddelenautoriteit EMEA om sugammadex juist wél toe te laten. De FDA is heel erg voorzichtig geworden. De afgelopen jaren zijn er veel schandalen geweest rond medicijnen die wél waren goedgekeurd en die toch gevaarlijke bijwerkingen hadden.
Bron: Associated Press & C2W




