Er is een mogelijk verband geconstateerd tussen fibrotische reacties, waaronder hartklepaandoeningen, en het gebruik van Permax. Recente data suggereren dat een hogere dosis en/of cumulatieve blootstelling aan ergot-afgeleide dopamine receptor agonisten risicofactoren zijn voor de ontwikkeling van hartklepaandoeningen.Dit concludeert het wetenschappelijke comité voor geneesmiddelen voor humaan gebruik (CHMP), waarin het CBG vertegenwoordigd is, en de Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ) op basis van recente data uit gepubliceerde studies. De samenvatting van de productkenmerken (SPC) en de bijsluiter worden naar aanleiding hiervan binnenkort aangepast. De belangrijkste wijziging is dat een contra-indicatie is opgenomen dat Permax niet mag worden toegepast wanneer een verplichte echocardiografie die voorafgaat aan de behandeling, een hartklepaandoening aantoont.

Permax wordt voorgeschreven bij de tweede lijnsbehandeling van de ziekte van Parkinson.

Zie voor meer informatie de DHPC Permax die onlangs hierover verstuurd is naar neurologen, apothekers en ziekenhuisapothekers.

Bron: cbg-meb.nl