De CHMP (Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik) bracht een negatief advies over de toekenning van een handelsvergunning voor Sovrima (idebenone) een zogenoemd ‘weesgeneesmiddel’ voor de behandeling van ataxie van Friedreich, een erfelijke aandoening die progressieve schade aan het zenuwstelsel en hartaandoeningen veroorzaakt. In het enige klinische onderzoek werd geen significante verbetering gevonden ten opzichte van placebo in de belangrijkste uitkomstmaten.

Een apart vraag-en-antwoorddocument met uitgebreide informatie over de redenen voor het negatieve advies is beschikbaar op de website van de EMEA: http://www.emea.europa.eu/pdfs/human/opinion/Q&A_Sovrima_35983908en.pdf