Eind juli 2008 zijn twee nieuwe gevallen van progressieve multifocale leuko-encefalopathie (PML) gemeld bij MS-patiënten die met Tysabri behandeld werden. Dit zijn de eerste twee meldingen nadat het middel in juni 2006 in Europa is geregistreerd. In totaal zijn nu vier gevallen van PML gemeld bij behandeling van Tysabri.
PML is een zeldzame infectie van de hersenen met symptomen die sterk lijken op de symptomen van een MS-aanval. De meldingen betreffen twee MS-patiënten die langer dan één jaar met Tysabri behandelend werden.

Dit concludeert het wetenschappelijk comité voor geneesmiddelen voor humaan gebruik (CHMP) waarin het CBG vertegenwoordigd is. De twee nieuwe meldingen worden op dit moment door de CHMP beoordeeld. Na beoordeling van alle beschikbare gegevens zal de CHMP besluiten of een aanpassing van de productinformatie noodzakelijk is.

Tysabri bevat het werkzame bestanddeel natalizumab en wordt voorgeschreven bij multiple sclerosis patiënten bij wie behandeling met beta-interferon niet effectief is of bij patiënten bij wie de ziekte ernstig is en zich snel ontwikkelt.
Het risico van PML bij het gebruik van Tysabri is bekend. In de productinformatie is daarom opgenomen dat Tysabri niet gebruikt mag worden door patiënten die leiden aan PML en dat artsen de MS-patiënten die Tysabri gebruiken regelmatig moeten controleren op signalen en symptomen die op PML kunnen wijzen.

Onlangs is een DHPC aan alle neurologen en ziekenhuisapothekers gestuurd. KLik hier voor de DHPC Tysabri.
In maart dit jaar is ook een DHPC uitgestuurd waarin gemeld is dat het gebruik van Tysabri kan leiden tot leverproblemen. Zie hiervoor ook het webbericht van 21 maart 2008.

Bron: CGB-MEB