Bij het gebruik van het product Raptiva (efalizumab) is één geval van progressieve multifocale leuko-encefalopathie (PML) geconstateerd. PML is een zeldzame, progressief verlopende aandoening van het centrale zenuwstelsel, die doorgaans leidt tot overlijden of ernstige invaliditeit.

Raptiva (efalizumab) is een humaan monoklonaal antilichaam dat het immuunsysteem onderdrukt. Het wordt gebruikt bij de behandeling van volwassen patiënten met matige tot ernstige chronische plaque-psoriasis.

Patiënten dienen regelmatig gecontroleerd te worden op nieuwe of verergerde symptomen of aanwijzingen die op PML kunnen duiden. Zodra PML wordt vermoed moet de behandeling met Raptiva onmiddellijk en permanent worden gestaakt. Een brief met deze strekking (een ‘Direct Healtcare Professional Communication’) is door de houder van de handelsvergunning, de firma Merck BV, verstuurd naar behandelaars en ziekenhuisapothekers. De brief is in overleg met het Europese wetenschappelijke comité voor geneesmiddelen voor humaan gebruik (CHMP), waarin het CBG is vertegenwoordigd, en de Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ) verzonden.

Zie voor meer informatie deze ‘Direct Healthcare Professional Communication Raptiva’ (DHPC).

Bron: CBG-MEB