Op de CMD website is een brief gepubliceerd, gericht aan alle vergunninghouders van geregistreerde producten die als dosisaërosol (pressurised metered dose inhaler) worden toegediend. Deze vergunninghouders worden verzocht in hun dossiers na te gaan of er studies zijn uitgevoerd om vast te stellen of de positie van bewaren (bv. rechtop of liggend) een effect heeft op de afgegeven dosis. Indien er sprake is van een dergelijk effect, dan moeten de vergunninghouders ervoor zorgen dat er informatie over de positie van bewaren, en/of informatie m.b.t. re-priming in de product informatie is opgenomen.

Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen vraagt vergunninghouders van deze brief kennis te nemen, en de acties uit te voeren zoals beschreven staan in deze brief ‘Request to review dossiers to ensure that studies have been performed to establish whether a storage orientation effect exists and if so to ensure that an appropriate recommendation for storage orientation and or re-priming is included in the product information.’

Bron: CBG-MEB