Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft in de recent ingediende aanvullende klinische gegevens voor Oralgen Pollen geen aanleiding gezien om haar eerdere negatieve besluit uit 2008 te herzien.De beoordeling van zowel het eerste hoofdonderzoek als de aanvullende gegevens is met de grootste zorgvuldigheid gebeurd. Ondanks het feit dat deze zaak volgens de routine niet opnieuw op de agenda van een Collegevergadering hoefde te worden opgenomen, heeft de voorzitter van het College besloten dit alsnog wél te doen. Juist omwille van een zorgvuldige afweging van deze aanvraag voor Oralgen Pollen werd een nieuwe nauwgezette afweging noodzakelijk geacht.

Omdat deze zaak in het kader van een juridische procedure nog ‘onder de rechter is’ is het CBG verder terughoudend in het doen van mededelingen.

Bron: CBG-MEB