Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) organiseert op 3 september 2009 van 09.00 uur tot 10.30 uur een hoorzitting. De hoorzitting vindt plaats naar aanleiding van het bezwaar dat UCB Pharma B.V. heeft aangetekend tegen de verlening van de handelsvergunning voor Levocetirizine. Op 21 april 2009 heeft het CBG een handelsvergunning aan Pharmachemie verleend voor Levocetirizine diHCl 5 PCH, filmomhulde tabletten 5 mg (RVG 34946). Levocetirizine is een middel tegen hooikoorts en niet seizoensgebonden allergieën.

De hoorzitting is openbaar en geïnteresseerden kunnen hierbij aanwezig zijn. U kunt zich hiervoor aanmelden via het telefoonnummer: 070 – 356 74 85.

Het bezwaarschrift en de nader ingediende stukken liggen vanaf dinsdag 25 augustus 2009 tussen 09.30 en 16.30 uur ter inzage bij het CBG aan de Kalvermarkt 53 in Den Haag. Wij stellen het op prijs als u uw komst van tevoren meldt op telefoonnummer 070 – 356 74 85.

Op basis van de bezwaren en zienswijzen die tijdens de hoorzitting worden aangevoerd, brengt de bezwaarschriftencommissie van het CBG advies uit aan het College. Belanghebbenden kunnen tijdens de hoorzitting het woord voeren. Levocetirizine (ook: L-cetirizine, in de vorm van levocetirizine dihydrochloride, bekend onder de merknamen Xyzal, Xyzall, Xusal, Xozal en Xazal) is een antihistaminicum van de derde generatie ontwikkeld door het Belgische UCB. Het wordt vaak voorgeschreven bij mensen met hooikoorts. Het maakt weinig tot niet slaperig, een belangrijke bijwerking van vele oudere middelen.

Bron: CBG-MEB