Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft op 26 november 2009 besloten geen documenten en informatie openbaar te maken over H1N1-vaccins (pandemische griepvaccins). De Stichting Stralingsarm Nederland (SAN) had hierom gevraagd. H1N1-vaccins zijn geregistreerd via een centrale procedure en dat betekent dat de bevoegde beoordelingsautoriteit niet het CBG, maar het Europese geneesmiddelenagentschap EMA is.

Het Collegebesluit is genomen n.a.v. een bezwaarschrift van de SAN. Dit bezwaarschrift richtte zich op een eerder genomen besluit van het College over het verstrekken van informatie en het openbaar maken van documenten inzake de H1N1-vaccins. Het College was al eerder van mening dat de gevraagde documenten en informatie niet verstrekt en openbaar gemaakt konden worden. Het tegen dit besluit ingestelde bezwaar van de Stichting is door het College dus ongegrond verklaard. Dit besluit is toegelicht in de beslissing op bezwaar. Desondanks heeft het College vanuit haar taak als geneesmiddelenautoriteit de Stichting voor zover mogelijk antwoord gegeven op hun vragen. Voor een formeel antwoord is de SAN doorverwezen naar de European Medicines Agency (EMA).

Stand van zaken pandemische geneesmiddelen
Het Comité heeft nieuwe gegevens beoordeeld over de centraal geregistreerde pandemische influenzavaccins Celvapan, Focetria en Pandemrix en het antivirale geneesmiddel Tamiflu. Inmiddels zijn in de Europese Unie minstens 26 miljoen mensen ingeënt en wereldwijd hebben in de periode van 1 mei tot 31 oktober 2009 ongeveer 13 miljoen mensen Tamiflu gebruikt. De positieve balans tussen voordelen en risico’s van deze middelen in het kader van de huidige H1N1-influenzapandemie is opnieuw bevestigd. Verdere informatie is te vinden in een afzonderlijk persbericht: www.ema.europa.eu/pdfs/general/direct/pr/81633809en.pdf.

Bron: CBG-MEB