Schorsing ciclosporine-bevattende geneesmiddelen
Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft op grond van een besluit van de Europese Commissie de handelsvergunning van zes ciclosporine-bevattende geneesmiddelen met onmiddellijke ingang geschorst. Na beoordeling van een nieuw bio-equivalentieonderzoek kan de schorsing van de vergunningen voor het in de handel brengen worden opgeheven.
Het College schorst identieke dossiers met een nationale registratie ook nadat de betreffende handelsvergunninghouder is geïnformeerd. Ciclosporine wordt onder meer gebruikt bij orgaan- en beenmergtransplantaties en ernstige huidaandoeningen en uitsluitend toegepast door specialisten.
Bron: CBG-MEB




