Escitalopram (Lexapro) is geassocieerd met een dosisafhankelijke verlenging van het QT-interval en ventriculaire aritmie, waaronder Torsades de Pointes. Dit blijkt zowel uit postmarketingmeldingen als uit een studie naar het effect van 10 mg en 30 mg escitalopram op het QT-interval van gezonde volwassenen.

Op basis hiervan wordt de maximum dagdosering voor patiënten ouder dan 65 jaar verlaagd naar 10 mg. De maximum dagdosering voor volwassenen jonger dan 65 jaar, blijft onveranderd 20 mg. Escitalopram is nu gecontra-indiceerd bij patiënten met een bekende verlenging van het QT-interval of het aangeboren lange-QT-syndroom. Ook is het gelijktijdig gebruik met andere geneesmiddelen die het QT-interval verlengen, gecontra-indiceerd.

Patiënten dienen hun behandeling met escitalopram niet zonder overleg met arts of apotheker te stoppen of te wijzigen vanwege het risico op onttrekkingsverschijnselen. Ook wordt patiënten aangeraden direct contact op te nemen zodra zij bij het gebruik symptomen ervaren van aritmie. Zorgverleners wordt geadviseerd de behandeling van patiënten die meer dan de maximale dagdosering krijgen voorgeschreven, opnieuw te evalueren en op grond hiervan geleidelijk te verlagen.

De productinformatie van escitalopram wordt aangepast. Eerder is op basis van soortgelijke overwegingen de productinformatie van racemaat Cipramil en de generieke varianten aangepast.

Dit schrijft de firma Lundbeck B.V. in een brief, een zogenaamde Direct Healthcare Professional Communication (DHPC). Deze brief met deze belangrijke veiligheidsinformatie is in overleg met het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) en de Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ) gestuurd naar huisartsen, psychiaters, geriaters en specialisten ouderengeneeskunde, alle cardiologen, KNMG, KNMP, NVvP, NVVC, NVKG en (ziekenhuis)apothekers.

Escitalopram is een antidepressivum dat wordt gebruikt bij de behandeling van depressieve episodes, paniekstoornis met of zonder agorafobie, sociale angststoornis en obsessieve-compulsieve stoornis.

Het signaleren en analyseren van bijwerkingen gedurende de gehele levenscyclus van een geneesmiddel wordt geneesmiddelenbewaking of farmacovigilantie genoemd. Dit is een kerntaak van het CBG. In geval van urgente en/of belangrijke veiligheidsissues worden medische beroepsbeoefenaren door middel van een ‘Direct Healthcare Professional Communication’ op de hoogte gebracht. Klik hier voor een overzicht van DHPC’s.

• DHPC Escitalopram
• 1 november 2011 – Cipramil geassocieerd met dosisafhankelijke verlenging van het QT-interval

Bron: CBG-MEB