Apremilast geeft snelle verlichting van aften bij patiënten met de ziekte van Behçet #ACR13
ArrayApemilast geeft snelle verlichting van aften bij patienten met de ziekte van Behcet ziekte, zo blijkt uit nieuwe data van het Fase II onderzoek
71 % van de patiënten heeft in week 12 geen last meer van ulcers
Apremilast verbetert daarmee de kwaliteit van leven en reduceert de pijn die patienten hebben door de actieve aften, een van de meest opvallende symptomen van de ziekte van Behçet
Tijdens het jaarlijkse reumatologen in de VS zijn de resultaten van apremilast, specifieke PDE4-remmer (fosfodiësterase), bij patiënten met de ziekte van Behçet . De bevindingen werden gepresenteerd op de 2013 American College of Rheumatology ( ACR ) / Vereniging van Reumatologie Health Professionals ( ARHP ), een jaarlijkse bijeenkomst in San Diego. De ziekte van Behçet is een zeldzame en chronische inflammatoire aandoening gekenmerkt door terugkerende orale en genitale zweren, huid en ogen laesies (die blindheid kan veroorzaken ) en gewrichtsontsteking. Ontsteking kan ook de hersenen en het maagdarmkanaal. Deze gegevens, die eveneens werden gepresenteerd op de European League Against Rheumatism ( EULAR ) toonden een significant verlichting van de klachten voor patiënten die apremilast gebruikten en een groot deel van hen was zelfs vrij van actieve orale ulcera waren na in week 12 vergeleken met die op placebo ( apremilast, 71 %, placebo 29 %, P-value: 0,0001 ) . Onder patiënten met genitale ulcera bij aanvang ( n = 16 ), 100 % van degenen die apremilast had een volledige respons in week 12 in vergelijking met 50 % van de patiënten die placebo kregen ( p = 0.036 ).
De “ziekte van Behçet kan een ernstige negatieve invloed op de levenskwaliteit van de patiënten hebben, en er zijn slechts beperkte therapieën beschikbaar, er bestaat een duidelijke behoefte aan een nieuwe therapie om deze patiëntengroep te helpen, ” zei Gulen Hatemi , MD , Associate Professor , Cerrahpasa Medical School , Istanbul , Turkije . ” We worden aangemoedigd door de snelle respons en verlichting van klachten in deze belangrijke fase II studie met apremilast.”Het gunstige effect van apremilast op aften bereikte een stabiel effect binnen twee weken en nam toe als patiënten langer de behandeling voortzetten.
In week 12 , apremilast verbeterde ook andere uitkomsten klachten, waaronder de activiteit van de ziekte van de Behçet ( BDCAF ) Behcet syndroom activiteit score ( BSAS ) en Behçet ziekte de kwaliteit van leven ( KvL ) instrument . Verbetering orale maagzweer pijn was significant hoger bij apremilast dan bij placebo ( apremilast , -44,7 ± 24.30 ; placebo , -16,0 ± 32.54 , p < 0,0001 ) .
Het type en de ernst van de bijwerkingen waren vergelijkbaar met de eerdere studies naar het veiligheidsprofiel .Van de vijf meest voorkomende TEAEs in de 30 mg BID -groep , twee ( hoofdpijn en Behçet syndroom / flare ) waren vergelijkbaar met placebo , terwijl misselijkheid , diarree en braken werden vaker gemeld met 30 april mg tweemaal daags .
De behandelingsopties hangen grotendeels af van de manifestaties van de verschillende orgaansystemen die zijn aangedaan. Behandelingsopties die worden aanbevolen door artsen zijn grotendeels gericht op het verlichten van bepaalde symptomen van de patiënt en kan omvatten niet-steroïdale anti – inflammatoire geneesmiddelen ( NSAID’s ) , immunosuppressiva en antireumatische medicijnen ( DMARD’s ) goedgekeurd voor andere indicaties .
Deze resultaten zijn afkomstig uit onderzoek studies . Apremilast is geen goedgekeurde product voor deze indicatie .
Janine Budding