Falend lab nekt pillenproducent
ArrayAble Laboratories, een kleine Amerikaanse producent van generieke geneesmiddelen, heeft eind vorige maand de productie stilgelegd en uit voorzorg al zijn medicijnen uit de schappen laten halen. Doordat de afdeling kwaliteitscontrole ‘afweek van de voorgeschreven procedures’ vreest het bedrijf dat sommige pillen te veel of te weinig werkzame stoffen bevatten. Inmiddels heeft ceo en mede-oprichter Jay Wadekar ontslag genomen, staat meer dan de helft van de 400 personeelsleden op de keien en zijn de aandelen 86 procent in waarde gedaald. Onduidelijk is of Able ooit de productie nog zal hervatten en zo ja, wanneer. Eerder dit jaar riep Able al drie producten terug vanwege respectievelijk een te lage concentratie, verkeerde labels en gebrekkige stabiliteit. Daarna startte het bedrijf een intern onderzoek naar de productieprocessen en de werkwijze van het eigen kwaliteitslab. Wat men daarbij precies heeft aangetroffen is niet bekend gemaakt, maar vast staat dat men zich een aap moet zijn geschrokken. Ook de toezichthoudende instantie FDA dreigt door het schandaal te worden meegesleurd. De laatste drie jaar heeft de FDA elf inspecties uitgevoerd bij Able, zonder ook maar één ernstig probleem te constateren. Bron: USA Today
