Terugtrekking handelsvergunning Prexige (lumiracoxib) in Australië ivm ernstige leverbijwerkingen

Zaterdag j.l. heeft de Australische registratieautoriteit alle formuleringen van Prexige (lumiracoxib) uit de handel genomen ivm ernstige bijwerkingen op de lever. Aanleiding vormden acht gevallen van bijwerkingen op de lever waarvan twee gevallen met fatale afloop en twee waarbij een levertransplantatie uitgevoerd werd. Lumiracoxib behoort tot de klasse van cox-2 remmers, een NSAID met de indicatie symptomatische verlichting bij de behandeling van artrose van de knie en de heup. In de Europese Unie (EU) en ook in Nederland is alleen de laagste dosering van 100 mg geregistreerd. Het product is Nederland niet verkrijgbaar.



De gevallen waarop Australië zich baseert betreffen de hogere doseringen lumiracoxib over een langere periode gegeven. Ons zijn geen fatale gevallen van bijwerkingen op de lever in de EU bekend. In de EU is voor alle cox-2 remmers de beperking op gelegd om de kortst mogelijke behandelduur en de laagst effectieve dosering te gebruiken. Daarnaast wordt er in de productinformatie gewaarschuwd voor effecten op de lever.

De Europese registratie autoriteiten herbeoordelen momenteel de relatie tussen reacties op de lever en lumiracoxib en zullen over de uitkomst hiervan in september communiceren.

Redactie Medicalfacts/ Janine Budding

https://www.medicalfacts.nl

Ik heb mij gespecialiseerd in interactief nieuws voor zorgverleners, zodat zorgverleners elke dag weer op de hoogte zijn van het nieuws wat voor hen relevant kan zijn. Zowel lekennieuws als nieuws specifiek voor zorgverleners en voorschrijvers. Social Media, Womens Health, Patient advocacy, patient empowerment, personalized medicine & Zorg 2.0 en het sociaal domein zijn voor mij speerpunten om extra aandacht aan te besteden.

Ik studeerde fysiotherapie en Health Care bedrijfskunde. Daarnaast ben ik geregistreerd Onafhankelijk cliëntondersteuner en mantelzorgmakelaar. Ik heb veel ervaring in diverse functies in de zorg, het sociaal domein en medische-, farmaceutische industrie, nationaal en internationaal. En heb brede medische kennis van de meeste specialismen in de zorg. En van de zorgwetten waaruit de zorg wordt geregeld en gefinancierd. Ik ga jaarlijks naar de meeste toonaangevende medisch congressen in Europa en Amerika om mijn kennis up-to-date te houden en bij te blijven op de laatste ontwikkelingen en innovaties. Momenteel ben doe ik een Master toegepaste psychologie.

De berichten van mij op deze weblog vormen geen afspiegeling van strategie, beleid of richting van een werkgever noch zijn het werkzaamheden van of voor een opdrachtgever of werkgever.