Update heparine bevattende geregistreerde geneesmiddelen

Er zijn in Nederland tot nu toe geen signalen ontvangen van ernstige bijwerkingen bij gebruik van door het CBG geregistreerde geneesmiddelen met heparine. Ook is er tot nu toe geen bewijs gevonden dat verontreinigde heparine is gebruikt voor geregistreerde geneesmiddelen in Nederland.

Het CBG heeft in nauw contact met zowel de FDA als de EMEA een onderzoek uitgevoerd of er op de Nederlandse markt geregistreerde geneesmiddelen zijn waarin heparine is verwerkt – hetzij als actief bestanddeel, hetzij als hulpstof- afkomstig van dezelfde leveranciers als die van de verdachte grondstof. Het CBG heeft alle registratiehouders van heparine bevattende geneesmiddelen in Nederland verzocht om aan te geven welke productpartijen er op dit moment op de Nederlandse markt aanwezig zijn en tevens de herkomst van de gebruikte partijen heparine te vermelden. Daarnaast is gevraagd om naar aanleiding van meldingen van bijwerkingen na te gaan of er mogelijk ook voor Nederland problemen zouden kunnen zijn. Uit de antwoorden tot nu toe blijkt dat er geen verontreinigde batches zijn gebruikt voor geregistreerde geneesmiddelen. Ook in andere Europese landen worden soortgelijke onderzoeken uitgevoerd. Deze acties worden Europees gecoördineerd door de EMEA.

Inmiddels heeft de Inspectie Gezondheidszorg (IGZ) bekend gemaakt dat er verontreinigde batches gebruikt zijn voor magistrale bereidingen. Magistrale bereiding is het voor de patiënt op maat bereiden van geneesmiddelen door (ziekenhuis)apothekers. Deze bereidingen met verontreinigde heparine zijn voor zover bekend in één ziekenhuis in Nederland bij patiënten toegepast. Het toezicht op magistrale bereidingen valt onder de verantwoordelijkheid van IGZ.

Heparine wordt onder andere gebruikt voor de preventie en behandeling van trombose (een aandoening waarbij er bloedstolsels worden gevormd in de bloedvaten).

Zie ook onze eerdere berichtgeving van 2 april op de website van cbg-meb.

Redactie Medicalfacts/ Janine Budding

https://www.medicalfacts.nl

Ik heb mij gespecialiseerd in interactief nieuws voor zorgverleners, zodat zorgverleners elke dag weer op de hoogte zijn van het nieuws wat voor hen relevant kan zijn. Zowel lekennieuws als nieuws specifiek voor zorgverleners en voorschrijvers. Social Media, Womens Health, Patient advocacy, patient empowerment, personalized medicine & Zorg 2.0 en het sociaal domein zijn voor mij speerpunten om extra aandacht aan te besteden.

Ik studeerde fysiotherapie en Health Care bedrijfskunde. Daarnaast ben ik geregistreerd Onafhankelijk cliëntondersteuner en mantelzorgmakelaar. Ik heb veel ervaring in diverse functies in de zorg, het sociaal domein en medische-, farmaceutische industrie, nationaal en internationaal. En heb brede medische kennis van de meeste specialismen in de zorg. En van de zorgwetten waaruit de zorg wordt geregeld en gefinancierd. Ik ga jaarlijks naar de meeste toonaangevende medisch congressen in Europa en Amerika om mijn kennis up-to-date te houden en bij te blijven op de laatste ontwikkelingen en innovaties. Momenteel ben doe ik een Master toegepaste psychologie.

De berichten van mij op deze weblog vormen geen afspiegeling van strategie, beleid of richting van een werkgever noch zijn het werkzaamheden van of voor een opdrachtgever of werkgever.