FDA neemt geen enkel risico met spierontslapper
Redactie Medicalfacts/ Janine Budding 04 augustus 2008 - 16:23
Array
Sugammadex is niet in de VS toegelaten. En dat is tegen alle verwachtingen in. Eerder had een adviescommissie van de FDA laten weten geen enkel bezwaar te zien. Dat de FDA het advies van zo’n commissie niet opvolgt, is vrij ongebruikelijk
De reden is dat er een kleine kans op allergische reacties is, zo heeft fabrikant Schering-Plough (voorheen Organon) laten weten. Sugammadex (merknaam Bridion) maakt de werking ongedaan van de spierverslappers, die tijdens sommige operaties worden toegediend aan patiënten. Het bijzondere is dat het binnen een paar minuten na de injectie al werkt. Daardoor kan de patiënt veel sneller van de beademing af.
Het bericht komt een paar dagen na het besluit van de Europese geneesmiddelenautoriteit EMEA om sugammadex juist wél toe te laten. De FDA is heel erg voorzichtig geworden. De afgelopen jaren zijn er veel schandalen geweest rond medicijnen die wél waren goedgekeurd en die toch gevaarlijke bijwerkingen hadden.
Bron: Associated Press & C2W
Ik heb mij gespecialiseerd in interactief nieuws voor zorgverleners, zodat zorgverleners elke dag weer op de hoogte zijn van het nieuws wat voor hen relevant kan zijn. Zowel lekennieuws als nieuws specifiek voor zorgverleners en voorschrijvers. Social Media, Womens Health, Patient advocacy, patient empowerment, personalized medicine & Zorg 2.0 en het sociaal domein zijn voor mij speerpunten om extra aandacht aan te besteden.
Ik studeerde fysiotherapie en Health Care bedrijfskunde. Daarnaast ben ik geregistreerd Onafhankelijk cliëntondersteuner en mantelzorgmakelaar. Ik heb veel ervaring in diverse functies in de zorg, het sociaal domein en medische-, farmaceutische industrie, nationaal en internationaal. En heb brede medische kennis van de meeste specialismen in de zorg. En van de zorgwetten waaruit de zorg wordt geregeld en gefinancierd. Ik ga jaarlijks naar de meeste toonaangevende medisch congressen in Europa en Amerika om mijn kennis up-to-date te houden en bij te blijven op de laatste ontwikkelingen en innovaties. Momenteel ben doe ik een Master toegepaste psychologie.
De berichten van mij op deze weblog vormen geen afspiegeling van strategie, beleid of richting van een werkgever noch zijn het werkzaamheden van of voor een opdrachtgever of werkgever.
