Inschrijving generiek Ceftazidim
Redactie Medicalfacts/ Janine Budding 06 februari 2009 - 18:24
Array
Eind januari is het product Ceftazidim Fresenius Kabi 500 mg, 1000 mg en 2000 mg, poeder voor oplossing voor injectie/infusie nationaal geregistreerd via een Decentrale Procedure.
Het College wijst erop dat de indicaties in de SPC voor dit generieke product beperkt zijn in vergelijking met rubriek 4.1 in de SPC van het innovator product.
In het algemeen zijn de indicatiegebieden van generiek en innovatief product gelijk. Vanwege de momenteel uitgevoerde Europese harmonisatie heeft het College besloten de indicaties van het generieke product te aanvaarden.
De firma van het generiek product heeft aangegeven de SPC en de bijsluiter aan te passen conform de productinformatie die vastgesteld wordt na afronding van de harmonisatie in Europees verband van de SmPC en de bijsluitertekst voor Ceftazidim bevattende producten.
Bron: CBG-MEB
Ik heb mij gespecialiseerd in interactief nieuws voor zorgverleners, zodat zorgverleners elke dag weer op de hoogte zijn van het nieuws wat voor hen relevant kan zijn. Zowel lekennieuws als nieuws specifiek voor zorgverleners en voorschrijvers. Social Media, Womens Health, Patient advocacy, patient empowerment, personalized medicine & Zorg 2.0 en het sociaal domein zijn voor mij speerpunten om extra aandacht aan te besteden.
Ik studeerde fysiotherapie en Health Care bedrijfskunde. Daarnaast ben ik geregistreerd Onafhankelijk cliëntondersteuner en mantelzorgmakelaar. Ik heb veel ervaring in diverse functies in de zorg, het sociaal domein en medische-, farmaceutische industrie, nationaal en internationaal. En heb brede medische kennis van de meeste specialismen in de zorg. En van de zorgwetten waaruit de zorg wordt geregeld en gefinancierd. Ik ga jaarlijks naar de meeste toonaangevende medisch congressen in Europa en Amerika om mijn kennis up-to-date te houden en bij te blijven op de laatste ontwikkelingen en innovaties. Momenteel ben doe ik een Master toegepaste psychologie.
De berichten van mij op deze weblog vormen geen afspiegeling van strategie, beleid of richting van een werkgever noch zijn het werkzaamheden van of voor een opdrachtgever of werkgever.
Eind januari is het product Ceftazidim Fresenius Kabi 500 mg, 1000 mg en 2000 mg, poeder voor oplossing voor injectie/infusie nationaal geregistreerd via een Decentrale Procedure.