EMEA adviseert schorsing Raptiva

Array

raptivaHet Europese agentschap voor geneesmiddelenbeoordeling EMEA heeft de Europese Commissie geadviseerd de handelsvergunning van Raptiva (efalizumab) te schorsen. De EMEA geeft dit advies omdat de balans tussen de voordelen en risico’s van Raptiva binnen de goedgekeurde indicatie negatief is geworden door het optreden van progressieve multifocale leuko-encefalopathie (PML).

Raptiva is een geneesmiddel dat wordt toegepast bij de behandeling van volwassenen met matig tot ernstige chronische plaque psoriasis die niet reageren, intolerant zijn of een contra-indicatie hebben voor andere systemische behandelingen waaronder ciclosporine, methotrexaat en PUVA (psoralen ultraviolet‑A).

Klik hier voor het Europese Beoordelingsrapport, het persbericht en de Q&A van Raptiva op de website van EMEA.

Bron: CBG-MEB

Recente artikelen