Vergunninghouders geïnformeerd over wijziging afleverstatus ontstekingsremmers (NSAIDs) en aspirine
ArrayHet College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) heeft vergunninghouders en betreffende koepelorganisaties per brief geïnformeerd over zijn voornemen tot wijziging van de afleverstatus van niet-receptplichtige orale NSAIDs en acetylsalicylzuur.
Tijdens de vergadering van 2 juli 2009 heeft het CBG de indelingssystematiek vastgesteld. Het betreft ibuprofen, diclofenackalium, naproxennatrium, ketoprofen en acetylsalicylzuur (aspirine), carbasalaatcalcium en lysine-acetylsalicylaat. De motivering betreffende de indelingssystematiek die de vergunninghouders en koepelorganisaties hebben ontvangen, kunt u onderaan deze pagina downloaden.
Het CBG heeft onder meer tot taak geneesmiddelen in te delen in categorieen, afhankelijk van de veiligheidsrisico’s voor de gebruiker. Aldus vindt toekenning plaats van de wettelijke afleverstatus. De hoofdindeling is die tussen receptgeneesmiddelen en zelfzorggeneesmiddelen. De zelfzorgmiddelen zijn onderverdeeld in drie categorieen: UA (uitsluitend apotheek), UAD (uitsluitend apotheek en drogist) en AV (algemene verkoop). De indelingscriteria liggen in de wet vast. Het CBG neemt de indeling in acht bij de afgifte of wijziging van handelsvergunningen.
- download motivering betreffende indelingssystematiek afleverstatus ontstekingremmers (NSAID’s) en acetylsalicylzuur
- download overzicht afleverstatus niet-receptplichtige NSAIDs en acetylsalicylzuur (NB:Â dit schema is een praktische nadere uitwerking van indelingsoverzicht dat op 14 juli werd gepubliceerd)
- zie ons nieuwsbericht van 14 juli 2009 – Indelingssystematiek afleverstatus ontstekingsremmers (NSAIDs) en aspirine
Bron: CBG-MEB