Taxotere® one-vial krijgt positief advies voor goedkeuring in Europese Unie
Redactie Medicalfacts/ Janine Budding 15 oktober 2009 - 12:45
Array
Het Wetenschappelijk Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van de Europese registratieautoriteit (EMEA) heeft positief advies uitgebracht om een vergunning te verlenen voor Taxotere one–vial, een nieuwe formulering van het cytostaticum Taxotere® (docetaxel).
Deze nieuwe formulering van docetaxel bestaat uit een enkele flacon docetaxel-concentraat met een concentratie van 20 mg/ml. De formulering bestaat uit dezelfde stoffen en hulpstoffen als het oorspronkelijke docetaxel (flacon docetaxel-concentraat + flacon verdunningsvloeistof), echter Taxotere® one-vial zal naar verwachting de preparatie vereenvoudigen en veiliger maken omdat de verdunningsstap niet meer nodig is.
docetaxel is goedgekeurd voor het gebruik bij de behandeling van patienten met verschillende stadia van kanker: borstkanker, niet-kleincellig longkanker, hormoon-ongevoelig prostaatkanker, maagkanker en hoofd-halskanker. Sinds de goedkeuring is docetaxel wereldwijd toegepast bij de behandeling van ruim 1,5 miljoen patienten, waarvan er 100.000 deelnamen aan klinische onderzoeken.
Bron: Sanofi Aventis
Ik heb mij gespecialiseerd in interactief nieuws voor zorgverleners, zodat zorgverleners elke dag weer op de hoogte zijn van het nieuws wat voor hen relevant kan zijn. Zowel lekennieuws als nieuws specifiek voor zorgverleners en voorschrijvers. Social Media, Womens Health, Patient advocacy, patient empowerment, personalized medicine & Zorg 2.0 en het sociaal domein zijn voor mij speerpunten om extra aandacht aan te besteden.
Ik studeerde fysiotherapie en Health Care bedrijfskunde. Daarnaast ben ik geregistreerd Onafhankelijk cliëntondersteuner en mantelzorgmakelaar. Ik heb veel ervaring in diverse functies in de zorg, het sociaal domein en medische-, farmaceutische industrie, nationaal en internationaal. En heb brede medische kennis van de meeste specialismen in de zorg. En van de zorgwetten waaruit de zorg wordt geregeld en gefinancierd. Ik ga jaarlijks naar de meeste toonaangevende medisch congressen in Europa en Amerika om mijn kennis up-to-date te houden en bij te blijven op de laatste ontwikkelingen en innovaties. Momenteel ben doe ik een Master toegepaste psychologie.
De berichten van mij op deze weblog vormen geen afspiegeling van strategie, beleid of richting van een werkgever noch zijn het werkzaamheden van of voor een opdrachtgever of werkgever.
Het Wetenschappelijk Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van de Europese registratieautoriteit (EMEA) heeft positief advies uitgebracht om een vergunning te verlenen voor Taxotere one–vial, een nieuwe formulering van het cytostaticum Taxotere® (docetaxel).