MSD ontvangt positief advies voor nieuwe vruchtbaarheidsbehandeling Elonva (corifollitropin alfa)
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau EMEA heeft aanbevolen ELONVA goed te keuren voor gecontroleerde ovariele stimulatie (COS) in combinatie met een GnRH antagonist voor de ontwikkeling van meerdere follikels bij vrouwen die een vruchtbaarheidsbehandeling ondergaan. Indien het geneesmiddel later nog wordt goedgekeurd door de Europese Commissie dan verkrijgt Merck (MSD geheten buiten de VS en Canada) een vergunning om ELONVA in alle Europese landen onder eenzelfde bijsluiter op de markt te brengen.
ELONVA is de merknaam voor corifollitropin alfa, een nieuw vruchtbaarheidshormoon dat door middel van een injectie onder de huid wordt toegediend. De aanbevolen dosering van ELONVA vervangt de eerste zeven dagelijkse injecties met recombinant follikelstimulerend hormoon in een behandelingscyclus voor gecontroleerde ovariele stimulatie (COS). ELONVA is het eerste vruchtbaarheidshormoon met een dergelijk langdurige follikelstimulerende werking.
“ELONVA zal voor vrouwen die moeilijk zwanger worden de last van de injecties verminderen. Het positieve advies is een belangrijke stap in de richting van een Europese goedkeuring,” zei Mirjam Mol-Arts, senior vice president bij Merck Research Laboratories. “ELONVA is een goed voorbeeld van de inspanningen van Merck voor doelmatige patientgerichte vruchtbaarheidsbehandelingen en versterkt de leidende rol van de onderneming binnen dit therapeutische gebied.”
Het fase III-ontwikkelingsprogramma voor ELONVA omvat de grootste dubbelblinde klinische studie die ooit is uitgevoerd op het gebied van vruchtbaarheid. Deze studie (Engage) toont aan dat het aantal zwangerschappen na behandeling met ELONVA vergelijkbaar is met dat bij vrouwen die zeven dagen lang een dagelijkse dosis recombinant follikelstimulerend hormoon toegediend kregen.
ELONVA is ontwikkeld in Oss, door voormalig Organon.
ELONVA® is een geregistreerd merk van NV Organon, een dochteronderneming van Merck & Co., Inc., Whitehouse Station , N.J., USA