Eerste positieve advies voor ‘compassionate use’

De CHMP heeft voor het eerst een positief advies uitgebracht voor gebruik van een geneesmiddel binnen het ‘compassionate use’ programma. Deze programma’s geven patienten met een levensbedreigende, chronische ziekte of zware handicap die geen uitzicht meer hebben op reguliere behandelingen, toegang tot behandelingen die in ontwikkeling en nog niet geregistreerd zijn. Het gaat in dit geval om een intraveneuze formulering van oseltamivir voor de behandeling van patienten die zijn opgenomen in het ziekenhuis met een levensbedreigende aandoening als gevolg van pandemische- of seizoensinfluenza. Deze patienten verdragen geen eerder geregistreerde antivirale middelen die oraal of per inhalatie worden toegediend.

Een positief advies voor een geneesmiddel voor ‘compassionate use’ is een directe aanbeveling voor alle aangesloten landen van de Europese Unie. Het advies beschrijft welke patienten het geneesmiddel mogen gebruiken, wat de gebruiksvoorschriften zijn en geeft informatie over de risico’s en distributie. Het overnemen van deze aanbevelingen door de individuele lidstaten is niet verplicht, maar de aangesloten landen kunnen ze overwegen wanneer een ‘compassionate use’ programma wordt gestart.

Bron: CBG-MEB

Redactie Medicalfacts/ Janine Budding

Ik heb mij gespecialiseerd in interactief nieuws voor zorgverleners, zodat zorgverleners elke dag weer op de hoogte zijn van het nieuws wat voor hen relevant kan zijn. Zowel lekennieuws als nieuws specifiek voor zorgverleners en voorschrijvers. Social Media, Womens Health, Patient advocacy, patient empowerment, personalized medicine & Zorg 2.0 en het sociaal domein zijn voor mij speerpunten om extra aandacht aan te besteden.

Ik studeerde fysiotherapie en Health Care bedrijfskunde. Daarnaast ben ik geregistreerd Onafhankelijk cliëntondersteuner en mantelzorgmakelaar. Ik heb veel ervaring in diverse functies in de zorg, het sociaal domein en medische-, farmaceutische industrie, nationaal en internationaal. En heb brede medische kennis van de meeste specialismen in de zorg. En van de zorgwetten waaruit de zorg wordt geregeld en gefinancierd. Ik ga jaarlijks naar de meeste toonaangevende medisch congressen in Europa en Amerika om mijn kennis up-to-date te houden en bij te blijven op de laatste ontwikkelingen en innovaties. Momenteel ben doe ik een Master toegepaste psychologie.

De berichten van mij op deze weblog vormen geen afspiegeling van strategie, beleid of richting van een werkgever noch zijn het werkzaamheden van of voor een opdrachtgever of werkgever.

Recente artikelen