Europese Commissie keurt nieuwe indicatie ThyrogenR van Genzyme goed
Array
Genzyme heeft van de Europese Commissie toestemming gekregen voor een uitbreiding van de indicatie van Thyrogen® (thyrotropine alfa). Thyrogen® is nu geïndiceerd voor pretherapeutische stimulatie in combinatie met radioactief jood voor ablatie van schildklierweefselresten bij alle patienten die een bijna totale of totale thyreoïdectomie hebben ondergaan vanwege een goed gedifferentieerd schildkliercarcinoom en die geen tekenen vertonen van metastasen op afstand van schildkliercarcinoom.
Voorheen was Thyrogen® binnen deze indicatie alleen geïndiceerd voor patienten met een laag risico goed gedifferentieerd schildkliercarcinoom.
Thyrogen® is tevens geïndiceerd voor gebruik met de serum thyroglobulinegehalte test met of zonder lichaamsscintigrafie met radioactief jood ter detectie van schildklierresten van goed gedifferentieerde schildklierkanker in patienten na schildklierverwijdering die een hormoonsuppressietherapie volgen.
Thyrogen® biedt de mogelijkheid om hormoonsuppressietherapie te blijven volgen zonder onderbreking. Thyrogen® voorkomt daarmee de ontwikkeling van hypothyroїdie, een ziektebeeld dat een evidente impact kan hebben op zowel de fysieke als mentale gesteldheid van de patient. Hypothyroїdie kan onder andere leiden tot verslechterde nierfunctie, cardiale dysfunctie, depressie, menstruatieproblemen, koude-intolerantie, slaapstoornissen en vermoeidheid.
De nieuwe indicatie van Thyrogen betekent dat we nu in staat zijn deze behandeling aan te bieden aan patienten die voorheen significante morbiditeit ondervonden die wordt geassocieerd met hypothyroÑ—die, zegt Jan Smit, professor Endocrinologie verbonden aan het Leids Universitair Medisch Centrum.
Over Genzyme
Genzyme is één van ’s werelds toonaangevende biotechnologiebedrijven en is sinds 1981 uitgegroeid van een klein startend bedrijf tot een gediversifieerde onderneming met meer dan 12.000 medewerkers op locaties over de gehele wereld, met een omzet van $ 4,5 miljard in 2009. De producten en diensten van de onderneming richten zich op zeldzame erfelijkheidsziekten, chronische nierziekten, orthopedie, kanker, transplantatie, immuniteitsziekten en diagnostische tests.
