Nieuwe informatie over Myozyme, Cerezyme en Fabrazyme

De CHMP, het wetenschappelijke comité van het Europese geneesmiddelen agentschap EMA waarin het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen is vertegenwoordigd, is geïnformeerd over een bij de productie van Myozyme (alglucosidase alfa). Het probleem is inmiddels verholpen en lijkt geen extra risico te geven voor de individuele patient. De firma is nog wel gevraagd gegevens in te dienen over mogelijke gevolgen op de langere termijn. Myzome (alglucosidase alfa) wordt toegepast bij de ziekte van Pompe, een erfelijke enzymdeficientie aandoening.

Bovendien werd de CHMP geïnformeerd over verdere leveringsproblemen bij Cerezyme en Fabrazyme.

Fabrazyme
Voor Fabrazyme (agalsidase beta) blijven de eerder gegeven doseringsvoorschriften van kracht. Echter, bij signalen van verergering van de aandoening is het advies ofwel de volledige dosering te gebruiken, of over te stappen op een alternatief geneesmiddel. Dit omdat er meldingen zijn die wijzen op verergering van de aandoening bij een lagere dosering. Fabrazyme wordt ingezet bij de behandeling van de ziekte van Fabry, een zeldzame erfelijke stofwisselingziekte. De firma Genzyme stuurt op korte termijn in overleg met de EMA, het CBG en de Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ) een brief (Direct Healthcare Professional Communication, DHPC) aan specialisten in de behandeling van de ziekte van Fabry. Het leveringstekort duurt tot in ten minste het derde kwartaal van 2010.

Cerezyme
Voor Cerezyme (imiglucerase) luidt eveneens het advies het huidige, ingeperkte, doseringsvoorschrift te blijven toepassen conform de eerder gegeven adviezen. Cerezyme (imiglucerase) wordt toegepast bij de behandeling van de ziekte van Gaucher, een zeldzame erfelijke stofwisselingsziekte. De firma Genzyme stuurt op korte termijn eveneens een brief (DHPC) aan de specialisten in de behandeling van de zieke van Gaucher.

Raadpleeg voor meer informatie:

• het persbericht van de EMA: European Medicines Agency gives new temporary treatment recommendations for Fabrazyme
• het CBG-nieuwsbericht van  22 februari 2010 – Verdere vertraging beschikbaarheid Fabrazyme en Cerezyme
• het CBG-nieuwsbericht van  25 juni 2009 – Beperkte beschikbaarheid Cerezyme en Fabrazyme

Bron: CBG-MEB

Redactie Medicalfacts/ Janine Budding

https://www.medicalfacts.nl

Ik heb mij gespecialiseerd in interactief nieuws voor zorgverleners, zodat zorgverleners elke dag weer op de hoogte zijn van het nieuws wat voor hen relevant kan zijn. Zowel lekennieuws als nieuws specifiek voor zorgverleners en voorschrijvers. Social Media, Womens Health, Patient advocacy, patient empowerment, personalized medicine & Zorg 2.0 en het sociaal domein zijn voor mij speerpunten om extra aandacht aan te besteden.

Ik studeerde fysiotherapie en Health Care bedrijfskunde. Daarnaast ben ik geregistreerd Onafhankelijk cliëntondersteuner en mantelzorgmakelaar. Ik heb veel ervaring in diverse functies in de zorg, het sociaal domein en medische-, farmaceutische industrie, nationaal en internationaal. En heb brede medische kennis van de meeste specialismen in de zorg. En van de zorgwetten waaruit de zorg wordt geregeld en gefinancierd. Ik ga jaarlijks naar de meeste toonaangevende medisch congressen in Europa en Amerika om mijn kennis up-to-date te houden en bij te blijven op de laatste ontwikkelingen en innovaties. Momenteel ben doe ik een Master toegepaste psychologie.

De berichten van mij op deze weblog vormen geen afspiegeling van strategie, beleid of richting van een werkgever noch zijn het werkzaamheden van of voor een opdrachtgever of werkgever.