Grifols begint een klinisch onderzoek naar een nieuw behandelingsprotocol voor de ziekte van Alzheimer
ArrayGrifols, SA, een internationaal bedrijf op het gebied van gezondheidszorg dat zich toelegt op het klinisch gebruik van menselijke plasma-eiwitten, kondigde tijdens hun jaarlijkse vergadering met beleggers en analisten aan, dat het in januari 2011 een nieuw klinisch onderzoek naar de ziekte van Alzheimer zal beginnen, met een verwachte deelname van meer dan 300 patienten.
Het nieuwe klinische onderzoek omvat ook een gecombineerde behandeling van therapeutische plasmaferese en de toediening van menselijke albumine en intraveneuze immuunglobine (IVIG) in verschillende doseringen en frequenties.
Menselijke albumine en IVIG zijn twee van de belangrijkste therapeutische plasma-eiwitten die Grifols produceert uit menselijk bloedplasma dat in speciale donatiecentra in de VS wordt gedoneerd.
In combinatie met de mededeling van het nieuwe klinische onderzoek, heeft Grifols eveneens aangekondigd dat het een exclusieve ontwerp- en ontwikkelingsovereenkomst heeft getekend met het in de VS gevestigde Fenwal, Inc. (http://www.fenwalinc.com), voor de productie van een prototype voor een plasmaferesemiddel, dat specifiek bedoeld is voor gebruik in het onderzoek
van Grifols naar de ziekte van Alzheimer. Er wordt verwacht dat Fenwal de eerste prototypemiddelen tegen het einde van dit jaar zal leveren.
Er wordt verwacht dat het onderzoek van 2011 twee jaar zal duren. n januari 2011 zal een nieuw medisch testprogramma
beginnen
— Tussentijdse resultaten uit een eerder testprogramma dat in september
2009 gepubliceerd was, gaven hoop voor de behandeling van de ziekte van
Alzheimer met therapeutische plasmaferese gecombineerd met infusies van
menselijke albumine.
— Het nieuwe klinische onderzoek in 2011 is een aanvulling op het
eerdere testprogramma door gebruik te maken van een gecombineerde behandeling
van therapeutische plasmaferese en de toediening van menselijke albumine en
intraveneuze immuunglobine (IVIG).
— Fenwal, Inc. heeft erin toegestemd om een gespecialiseerd prototype te
ontwerpen en ontwikkelen van een plasmaferesemiddel dat specifiek ontworpen
wordt ter ondersteuning van het nieuwe klinische onderzoek betreffende de
behandeling van de ziekte van Alzheimer.
“Dit is een veelbelovend nieuw gebied voor geneesmiddelen met het
potentieel om de levenskwaliteit van miljoenen mensen en hun families
aanzienlijk te verbeteren,” zei William H. Cork, Hoofd Technologie en Senior
Vice President voor Fenwal. “Het verheugt ons een partner te hebben gevonden
in Grifols bij het onderzoek naar deze nieuwe aanpak van op plasma gebaseerde
therapie voor de behandeling van de ziekte van Alzheimer. Wij denken dat onze
aferesetechnologie bij een grote hoeveelheid van therapeutische toedieningen
past,” zei Cork.
In september 2009 publiceerde Grifols de tussentijdse resultaten van een
klinisch testprogramma waaraan 42 patienten uit drie onderzoekscentra voor
ziekenhuizen in Spanje deelnamen en twee in de Verenigde Staten. Dat
onderzoek omvatte therapeutisch plasmaferese en de toediening van menselijke
albumine. De voorlopige resultaten suggereerden een trend naar stabilisatie
van de ziekte in de behandelingsgroep. Het recent aangekondigde klinische
onderzoek maakt gebruik van de resultaten van het voorafgaande onderzoek door
het aantal onderwerpen te vergroten en de behandelwijze te veranderen.
Het onderzoek van Grifols naar de ziekte van Alzheimer is overeenkomstig
de onderzoeks- en ontwikkelingsdoelen van toegang tot de volledige
therapeutische voordelen van menselijke bloedplasma-eiwitten die verlichting
zullen betekenen voor personen die lijden aan verzwakkende ziektes.
Over de ziekte van Alzheimer
Er wordt aangenomen dat de ziekte van Alzheimer epidemische proporties
zal bereiken in de 21e eeuw, met een gestage toename onder de oudere
bevolking in ontwikkelde landen. Volgens de Alzheimer Association, komt de
ziekte voor bij 10% van mensen ouder dan 65 en bij zoveel als 30% van mensen
ouder dan 85. In de Verenigde Staten lijden 4,5 miljoen mensen aan de ziekte
en volgens berekeningen kan dat oplopen tot 15 miljoen in 2050. De directe en
indirecte gezondheidskosten van de verzorging voor patienten is geschat op 85
miljard Euro’s per jaar, alleen al in de Verenigde Staten.
Over plasmaferese
Plasmaferese is een techniek die gebruikt wordt om plasma van andere
bloeddeeltjes zoals rode bloedlichaampjes, bloedplaatjes en andere cellen te
scheiden. Als iemand plasma doneert, worden de andere deeltjes tijdens het
donatieproces teruggeleid naar de donor.
Therapeutische plasmaferese, is een soortgelijk proces, maar het meeste
plasma van de patient wordt verwijderd en vervangen door albumine, wat
gebruikt wordt om de bloedcellen voorafgaande aan de herinfusie buiten
werking te stellen. Het gegeneraliseerde gebruik van de plasmaferesetechniek
als een methode voor het verkrijgen van plasma is het gevolg van onderzoek
dat is uitgevoerd door Dr. J. A. Grifols Lucas in de veertiger jaren, en wat
hij presenteerde op het Internationale Transfusiecongres dat in 1951 gehouden
werd in Lissabon.
Over Fenwal
Fenwal, Inc. is een internationaal medisch technologiebedrijf dat zich
richt op verbetering van bloedafname, -filtratie, -scheiding, -opslag en
-transfusie om de beschikbaarheid, veiligheid en doeltreffendheid van bloed
en van de onderdelen ervan te verzekeren. Fenwal is uniek gezien hun grote
ervaring en toelegging op transfusiegeneesmiddelen. Het bedrijf heeft het
breedste aanbod van producten voor de geautomatiseerde en handmatige
bloedafname en afname van bloedonderdelen. Fenwal werd in 2007 onafhankelijk,
maar de wortels gaan terug tot 1949 met de stichting van Fenwal Laboratories.
Fenwal ontwikkelde de eerste flexibele, eenmalig te gebruiken container voor
de opvang van het bloed, waardoor complicaties die ontstonden door
glascontainers tot het verleden behoorden en waardoor het bloed gescheiden
kon worden in therapeutische onderdelen. Tegenwoordig worden de producten en
geavanceerde afname- en scheidingstechnologieen van het bedrijf gebruikt voor
de behandeling van patienten op zes continenten. Fenwal, Inc. is gevestigd in
Lake Zurich, Illinois. Ga voor meer informatie naar http://www.fenwalinc.com.
Over Grifols
Grifols is een Spaanse holdingcompany die gespecialiseerd is in de
farmaceutische ziekenhuissector en die vestigingen heeft in meer dan 90
landen. Sinds 2006 is het bedrijf genoteerd aan de Spaanse Beurs (“Mercado
Continuo”) en maakt het deel uit van de Ibex-35. Momenteel is het ’t eerste
bedrijf in de Europese sector in plasma-afgeleiden en het vierde in
wereldwijde productie. In de komende jaren, zal het bedrijf zijn leiding
dankzij recente beleggingen in de sector versterken als een verticaal
geïntegreerd bedrijf. Grifols verzekerde zijn plasmalevering aan 80
plasmaferese centra in de Verenigde Staten en op het gebied van fractionering
zorgen fabrieken in Barcelona (Spanje) en Los Angeles (Verenigde Staten)
ervoor, dat het bedrijf kan reageren op de groeiende marktvraag.
Desalniettemin, maakt het bedrijf zich klaar voor verdere groei in de komende
8-10 jaar en heeft het een ambitieus beleggingsplan gelanceerd. Ga voor
informatie naar http://www.grifols.com.
Auteur: Grifols, SA