Middelen in compassionate use programma’s moeten snel officieel geregistreerd worden zodat artsen kunnen voorschrijven
Redactie Medicalfacts/ Janine Budding 15 juli 2011 - 10:17
Array
Genzyme werd voor de rechter gesleept omdat het weigerde ataluren te verstrekken aan twee jongens met de ziekte van Duchenne die aanzienlijk verbeterden op nota bene de hoge dosis, die in de studie gemiddeld echter geen verbetering had laten zien bij de ziekte. Voordat een geneesmiddel officieel geregistreerd is, kunnen patienten een beroep doen op zogenaamd ‘compassionate use’, ook in Nederland. Op individuele basis kan de fabrikant het middel rechtstreeks leveren aan de behandeld arts conform die in de meeste landen daarvoor bestaan.Prof. Dr. Henk Jan Out (1961) is bijzonder hoogleraar farmaceutische geneeskunde bij de afdeling farmacologie – toxicologie aan het UMC St Radboud in Nijmegen en het Nijmegen Centre for Evidence Based Practice, reageert op dit nieuws via zijn blog op Artsennet. “Een belangrijk criterium is dat er sprake moet zijn van schrijnende gevallen waarvoor geen goed geregistreerd alternatief middel beschikbaar is. Het is dus zaak dat middelen in compassionate use programma’s snel officieel geregistreerd worden zodat artsen het gewoon kunnen voorschrijven. Gelukkig werkt de overheid in dit soort situaties mee met versnelde goedkeuringsprocedures”.
Ik heb mij gespecialiseerd in interactief nieuws voor zorgverleners, zodat zorgverleners elke dag weer op de hoogte zijn van het nieuws wat voor hen relevant kan zijn. Zowel lekennieuws als nieuws specifiek voor zorgverleners en voorschrijvers. Social Media, Womens Health, Patient advocacy, patient empowerment, personalized medicine & Zorg 2.0 en het sociaal domein zijn voor mij speerpunten om extra aandacht aan te besteden.
Ik studeerde fysiotherapie en Health Care bedrijfskunde. Daarnaast ben ik geregistreerd Onafhankelijk cliëntondersteuner en mantelzorgmakelaar. Ik heb veel ervaring in diverse functies in de zorg, het sociaal domein en medische-, farmaceutische industrie, nationaal en internationaal. En heb brede medische kennis van de meeste specialismen in de zorg. En van de zorgwetten waaruit de zorg wordt geregeld en gefinancierd. Ik ga jaarlijks naar de meeste toonaangevende medisch congressen in Europa en Amerika om mijn kennis up-to-date te houden en bij te blijven op de laatste ontwikkelingen en innovaties. Momenteel ben doe ik een Master toegepaste psychologie.
De berichten van mij op deze weblog vormen geen afspiegeling van strategie, beleid of richting van een werkgever noch zijn het werkzaamheden van of voor een opdrachtgever of werkgever.
Genzyme werd voor de rechter gesleept omdat het weigerde ataluren te verstrekken aan twee jongens met de ziekte van Duchenne die aanzienlijk verbeterden op nota bene de hoge dosis, die in de studie gemiddeld echter geen verbetering had laten zien bij de ziekte. Voordat een geneesmiddel officieel geregistreerd is, kunnen patienten een beroep doen op zogenaamd ‘compassionate use’, ook in Nederland. Op individuele basis kan de fabrikant het middel rechtstreeks leveren aan de behandeld arts conform die in de meeste landen daarvoor bestaan.Prof. Dr. Henk Jan Out (1961) is bijzonder hoogleraar farmaceutische geneeskunde bij de afdeling farmacologie – toxicologie aan het UMC St Radboud in Nijmegen en het Nijmegen Centre for Evidence Based Practice, reageert op dit nieuws via zijn blog op Artsennet. “Een belangrijk criterium is dat er sprake moet zijn van schrijnende gevallen waarvoor geen goed geregistreerd alternatief middel beschikbaar is. Het is dus zaak dat middelen in compassionate use programma’s snel officieel geregistreerd worden zodat artsen het gewoon kunnen voorschrijven. Gelukkig werkt de overheid in dit soort situaties mee met versnelde goedkeuringsprocedures”.