Mogelijk verhoogd cardiovasculair risico bij gebruik Multaq (dronedaron)

Voorlopige studieresultaten naar het gebruik van Multaq (dronedaron) bij patienten met permanent atriumfibrilleren (AF) wijzen op een verhoogd risico op ernstige hartproblemen. Het gaat voornamelijk om cardiovasculaire mortaliteit, beroerte en cardiovasculair gerelateerde ziekenhuisopnames.
Dit concludeert de CHMP, het wetenschappelijke comité van het Europese geneesmiddelenagentschap (EMA), waarin het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen is vertegenwoordigd op basis van een voortijdig gestopt klinisch onderzoek (PALLAS).

De resultaten van de PALLAS-studie zijn zeer recent beschikbaar gekomen. De CHMP zal de komende periode bekijken wat de impact van deze resultaten op de goedgekeurde indicatie van dronedaron is en op grond van alle beschikbare data de baten-risico balans van Multaq opnieuw beoordelen. In september zal de CHMP nader advies uitbrengen.

Dronedaron wordt voorgeschreven aan patienten met niet-permanent AF. In de loop van de tijd kan dit zich bij deze patienten echter ontwikkelen tot permanent AF en kunnen zich meerdere cardiovasculaire risicofactoren voordoen. In afwachting van verder advies in september moeten voorschrijvers de aanbevelingen in de productinformatie van Multaq strikt volgen en patienten die Multaq gebruiken regelmatig controleren.

Multaq is geïndiceerd bij volwassen, klinisch stabiele patienten met een voorgeschiedenis van, of huidig niet-permanent AF om het heroptreden van AF te voorkomen of om de ventrikelfrequentie te verlagen.

Nadere informatie

• download de Press release van de EMA: European Medicines Agency updates on ongoing benefit-risk review of Multaq

Bron: CBG-MEB

Redactie Medicalfacts/ Janine Budding

https://www.medicalfacts.nl

Ik heb mij gespecialiseerd in interactief nieuws voor zorgverleners, zodat zorgverleners elke dag weer op de hoogte zijn van het nieuws wat voor hen relevant kan zijn. Zowel lekennieuws als nieuws specifiek voor zorgverleners en voorschrijvers. Social Media, Womens Health, Patient advocacy, patient empowerment, personalized medicine & Zorg 2.0 en het sociaal domein zijn voor mij speerpunten om extra aandacht aan te besteden.

Ik studeerde fysiotherapie en Health Care bedrijfskunde. Daarnaast ben ik geregistreerd Onafhankelijk cliëntondersteuner en mantelzorgmakelaar. Ik heb veel ervaring in diverse functies in de zorg, het sociaal domein en medische-, farmaceutische industrie, nationaal en internationaal. En heb brede medische kennis van de meeste specialismen in de zorg. En van de zorgwetten waaruit de zorg wordt geregeld en gefinancierd. Ik ga jaarlijks naar de meeste toonaangevende medisch congressen in Europa en Amerika om mijn kennis up-to-date te houden en bij te blijven op de laatste ontwikkelingen en innovaties. Momenteel ben doe ik een Master toegepaste psychologie.

De berichten van mij op deze weblog vormen geen afspiegeling van strategie, beleid of richting van een werkgever noch zijn het werkzaamheden van of voor een opdrachtgever of werkgever.