De CHMP adviseert Vimpat stroop terug te roepen
Array
Koninklijke Nederlandse Maatschappij ter bevordering der PharmacieRecall Vimpat stroop
De CHMP, het wetenschappelijke comité van het Europese geneesmiddelenagentschap (EMA), heeft geadviseerd Vimpat 15 mg/ml stroop terug te roepen vanwege een kwaliteitsdefect in sommige batches.
De CHMP, het wetenschappelijke comité van het Europese geneesmiddelenagentschap (EMA), heeft geadviseerd Vimpat 15 mg/ml stroop terug te roepen vanwege een kwaliteitsdefect in sommige batches.
Het betreft een vlokachtige neerslag van de werkzame stof lacosamide (anti-epilepticum) met als gevolg een niet homogeen verdeelde stroop. Voor meer informatie, zie EMA.
Geadviseerd wordt om patienten indien mogelijk te laten overstappen op Vimpat tabletten in overleg met de arts. Voor patienten die moeite hebben met slikken, zie instructies voor het innemen van tabletten op Apotheek.nl.
Apothekers ontvangen binnenkort een brief van de fabrikant met verdere informatie.
