LUME-Lung 1: Nintedanib* plus chemotherapie verlengt leven van longkankerpatiënten met adenocarcinoom

Uit de resultaten van de klinische LUME-Lung 1 studie (fase III) blijkt dat nintedanib*, een orale drievoudige angiokinaseremmer, gecombineerd met docetaxel het leven van patiënten met NSCLC (niet-kleincellige longkanker) met een adenocarcinoom met 2,3 maanden verlengt in vergelijking met placebo plus docetaxel.¹ Deze resultaten worden gepresenteerd op de 49e jaarlijkse bijeenkomst van de American Society of Clinical Oncology (ASCO) in Chicago.

LUME-Lung 1 gaf een algehele verlenging van de overleving voor een tweedelijnsbehandeling toegevoegd aan chemotherapie in vergelijking met chemotherapie alleen. De algehele overleving werd in de groep adenocarcinoompatiënten met nintedanib* plus docetaxel aanmerkelijk verlengd in vergelijking met placebo plus docetaxel (12,6 resp. 10,3 maanden).¹

Het primaire eindpunt van de studie was progressievrije overleving (progression-free survival – PFS) bij tweedelijnsbehandeling van NSCLC-patiënten.¹ De combinatie van nintedanib* plus docetaxel gaf een statistisch significant langere progressievrije overleving (PFS) te zien versus placebo (3,4 maanden resp. 2,7 maanden) ongeacht de histologie van de tumor.¹

“De resultaten van de LUME-Lung 1 studie zijn vooral hoopgevend omdat we in bijna tien jaar geen verbetering hebben gezien in algehele overleving voor NSCLC-patiënten die een tweedelijnsbehandeling krijgen. Daarnaast is dit de eerste keer dat een antiangiogene behandeling een tastbaar voordeel laat zien voor NSCLC-patiënten nadat de eerste chemotherapie heeft gefaald”, aldus dr. Martin Reck, afdelingshoofd Thoracale Oncologie, Longkliniek Grosshansdorf, Duitsland en hoofdonderzoeker van de LUME-Lung 1 studie. “Het is belangrijk om te onderkennen dat NSCLC-patiënten een zeer slechte prognose hebben omdat hun tumor na eerstelijnsbehandeling altijd door zal groeien. De meest voorkomende bijwerkingen in LUME-Lung 1 waren gastro-intestinale bijwerkingen en verhogingen van de leverenzymen; deze bijwerkingen konden worden opgevangen met ondersteunende behandeling of dosisverlaging (bijwerkingen placebo vs. nintedanib: misselijkheid 18% vs. 24%, braken 9% vs. 17%, diarree 22% vs. 42% en leverenzymen 8% vs. 29%). Het aantal gestopte behandelingen wegens bijwerkingen was in beide studie armen vergelijkbaar, net als graad 3 hypertensie, bloeding of trombose.¹

“Boehringer Ingelheim beseft dat longkanker niet slechts één ziekte is”, aldus prof. Klaus Dugi, Corporate Senior Vice President Medicine, Boehringer Ingelheim. “Daarom doet het ons groot genoegen om op ASCO gegevens te presenteren over twee nieuwe oncologiemiddelen, nintedanib* en afatinib*.

Over de LUME-Lung 1 studie
LUME-Lung 1 is een gerandomiseerde, dubbel blinde, fase III-studie waarin nintedanib* plus docetaxel werd vergeleken met placebo plus docetaxel bij patiënten met lokaal gevorderd/metastatisch NSCLC na eerstelijnstherapie. Aan de studie namen 1314 patiënten deel in Europa, Azië en Zuid-Afrika, die gerandomiseerd werden naar nintedanib* 200 mg 2 dd plus docetaxel 75 mg/m 1 dd gedurende 3 weken (n=655) of placebo plus docetaxel (n=659).

LUME-Lung 1 maakt deel uit van het grootschaligere LUME-Lung fase III-programma van Boehringer Ingelheim voor nintedanib*, waarin de veiligheid en effectiviteit van nintedanib* worden onderzocht bij NSCLC-patiënten na eerstelijns chemotherapie. Er namen ongeveer 2000 patiënten deel, waarmee dit een van de grootste fase III-studieprogramma’s is in de populatie van NSCLC-patiënten tot op heden.

Over nintedanib*
Nintedanib* is een orale drievoudige angiokinaseremmer die tegelijkertijd drie groeifactorreceptoren blokkeert: vasculaire endotheliale groeifactorreceptoren (vascular endothelial growth factor receptors – VEGFR 1-3), uit bloedplaatjes afkomstige groeifactorreceptoren (platelet-derived growth factor receptors – PDGFR alfa en bèta), en fibroblast-groeifactorreceptoren (fibroblast growth factor receptors – FGFR 1-3).² Alle drie de receptoren spelen een essentiële rol in de vorming en instandhouding van nieuwe bloedvaten (angiogenese); blokkering ervan kan leiden tot remming van de angiogenese, wat een essentiële rol speelt bij de groei en verspreiding van tumoren.^3,4

De werking van nintedanib* wordt momenteel geëvalueerd voor diverse solide tumoren – zoals niet-kleincellig longcarcinoom (NSCLC), eierstokkanker, leverkanker (hepatocellulair carcinoom), nierkanker (niercelcarcinoom) en colorectaalkanker.

Over longkanker
Longkanker is de meest voorkomende en dodelijkste vorm van kanker in de wereld. In Europa zijn er per jaar 391.000 nieuwe gevallen en 342.000 overlijdensgevallen. Totaal genomen is longkanker de oorzaak van 19,9 procent van alle overlijdensgevallen door kanker in Europa.⁵ Dertien procent van alle nieuwe gevallen van kanker is longkanker⁶ en roken wordt aangewezen als de belangrijkste oorzaak.

Er zijn verschillende vormen longkanker en elk type vereist een specifieke benadering. Met 48% van alle NSCLC’s is adenocarcinoom de meest voorkomende vorm van longkanker (NSCLC vertegenwoordigt 85% van alle longkankers).⁷

Over Boehringer Ingelheim in de oncologie
Boehringer Ingelheim heeft een rijke historie op het gebied van gedegen wetenschappelijk onderzoek naar long-, hart- en vaatziekten, metabole ziekten, neurologie, virologie en immunologie. Hierop voortbouwend heeft het bedrijf een grootschalig onderzoeksprogramma gestart om innovatieve geneesmiddelen tegen kanker te ontwikkelen. Het bedrijf werkt hierbij nauw samen met de internationale wetenschappelijke gemeenschap en een aantal vooraanstaande kankercentra wereldwijd.

He huidige onderzoek richt zich op geneesmiddelen in drie gebieden: remming van de angiogenese, remming van de signaaltransductie, en celcycluskinaseremming. Nintedanib* (BIBF 1120), een angiogeneseremmer, bevindt zich momenteel in fase III van de klinische ontwikkeling bij NSCLC en ovariumkanker. Op het gebied van de celcycluskinaseremming ontwikkelt Boehringer Ingelheim een remmer van polo-like kinase 1 (Plk1), volasertib*, een eiwit dat betrokken is bij processen van de celdeling. De stof bevindt zich in fase III van de ontwikkeling voor acute myeloïde leukemie.

Boehringer Ingelheim
De Boehringer Ingelheimgroep is één van de 20 toonaangevende farmaceutische bedrijven ter wereld. Vanuit het hoofdkantoor in het Duitse Ingelheim is het bedrijf wereldwijd actief, met 140 dochterondernemingen en ruim 46.000 werknemers. Sinds de oprichting in 1885 wijdt het familiebedrijf zich aan het onderzoeken, ontwikkelen, vervaardigen en vermarkten van nieuwe geneesmiddelen ter verbetering van de gezondheid en het welzijn van mens en dier.

Een centraal element van de bedrijfscultuur van Boehringer Ingelheim is de belofte om sociaal verantwoord te handelen. Betrokkenheid bij sociale projecten, de zorg voor werknemers en hun gezin en het bieden van gelijke kansen aan alle werknemers vormen de basis van de wereldwijde bedrijfsactiviteiten. Wederzijdse samenwerking en respect, milieubescherming en duurzaamheid zijn intrinsieke factoren bij alles wat Boehringer Ingelheim onderneemt.

In 2012 bereikte Boehringer Ingelheim een netto omzet van circa 14,7 miljard euro. De uitgaven voor R&D van receptplichtige geneesmiddelen vormden 22,5% van de omzet.

Voor meer informatie kunt u terecht op www.boehringer-ingelheim.nl

Referenties
¹ Reck M et al. Nintedanib (BIBF 1120) + docetaxel in NSCLC patients progressing after first line chemotherapy: LUME Lung 1, a randomized, double-blind phase 3 trial. Oral Presentation at the 49th Annual Meeting of the American Society of Clinical Oncology (ASCO), Chicago, IL, USA 31 May – 4 June 2013
² Hilberg F, Roth GJ, Krssak M,  et al. BIBF1120: triple angiokinase inhibitor with sustained receptor blockade and good anti-tumor efficacy. Cancer Res 2008;68: 4774-82
³ Folkman N. Clinical applications of research on angiogenesis.  N Engl J Med 1995;333: 1757-63.
⁴ Bousquet C, Lamande N, Brand M, et al. Suppression of angiogenesis, tumor growth, and metastasis by adenovirus-mediated gene transfer of human angiotensinogen. Mol Ther 2006;14:175-82
⁵ Ferlay J, Shin HR, Bray F, et al. Estimates of worldwide burden of cancer in 2008: GLOBOCAN 2008. Int J Cancer 2010;127:2893-917.
⁶ Cander Research UK. UK lung cancer incidence. CancerStats – Key facts 2009. [Online] available at: http://info.cancerresearchuk.org/cancerstats/types/lung/incidence/ [Last Accessed May2013]
⁷ Howlander N, Noone AM, Krapcho M, et al. SEER Cancer Statistics Review, 1975-2010, [Online] National Cancer Institute. Bethesda, MD, http://seer.cancer.gov/csr/1975_201/
, based on November 2012 SEER data submission, posted to the SEER website, 2013[Last Accessed May2013]

Redactie Medicalfacts/ Janine Budding

https://www.medicalfacts.nl

Ik heb mij gespecialiseerd in interactief nieuws voor zorgverleners, zodat zorgverleners elke dag weer op de hoogte zijn van het nieuws wat voor hen relevant kan zijn. Zowel lekennieuws als nieuws specifiek voor zorgverleners en voorschrijvers. Social Media, Womens Health, Patient advocacy, patient empowerment, personalized medicine & Zorg 2.0 en het sociaal domein zijn voor mij speerpunten om extra aandacht aan te besteden.

Ik studeerde fysiotherapie en Health Care bedrijfskunde. Daarnaast ben ik geregistreerd Onafhankelijk cliëntondersteuner en mantelzorgmakelaar. Ik heb veel ervaring in diverse functies in de zorg, het sociaal domein en medische-, farmaceutische industrie, nationaal en internationaal. En heb brede medische kennis van de meeste specialismen in de zorg. En van de zorgwetten waaruit de zorg wordt geregeld en gefinancierd. Ik ga jaarlijks naar de meeste toonaangevende medisch congressen in Europa en Amerika om mijn kennis up-to-date te houden en bij te blijven op de laatste ontwikkelingen en innovaties. Momenteel ben doe ik een Master toegepaste psychologie.

De berichten van mij op deze weblog vormen geen afspiegeling van strategie, beleid of richting van een werkgever noch zijn het werkzaamheden van of voor een opdrachtgever of werkgever.