Lancetpublicatie: Trajenta ® (linagliptine) verbetert de glykemische controle in patiënten met type 2-diabetes ouder dan 70 jaar

Linagliptine laat een klinisch belangrijke verlaging van het HbA1c zien.  Het heeft een goed veiligheidsprofiel en wordt goed verdragen door ouderen met diabetes type 2, die onvoldoende zijn gereguleerd.

Alkmaar en Houten, 26 augustus 2013- Ouderen (? 70 jaar) met diabetes type 2 kregen gedurende 24 weken  linagliptine (een dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4)-remmer) aan hun bestaande behandeling toegevoegd. Zij lieten een significante verlaging van hun bloedglucosewaarden (HbA1c) zien in vergelijking met placebo. Dit blijkt uit studiegegevens die deze week in The Lancet werden gepubliceerd. Bovendien blijkt dat het veiligheidsprofiel en de  verdraagzaamheid van linagliptine vergelijkbaar was met placebo, zonder significant verschil in hypoglykemie.1

“Er is weinig onderzoek gedaan naar de effectiviteit en veiligheid van bloedglucoseverlagende medicatie bij ouderen met diabetes type 2.2 Dat is opvallend nu maar liefst 15% van de mensen met diabetes type 2 tot deze groep behoort. Het ontbreken van studie-uitkomsten kan de klinische besluitvorming belemmeren,  omdat de behandeling van oudere patiënten vaak zeer complex is”, aldus dr. Roel Hoogma, internist-endocrinoloog in het Groene Hart ziekenhuis te Gouda.  “Deze in The Lancet gepubliceerde fase III-uitkomsten dragen zonder meer bij aan een betere keuze met betrekking tot de behandeling van ouderen met diabetes type 2.”

De publicatie betreft een 24 weken durende, dubbelblinde, parallelgroep, multinationale, fase III-studie bij 241 ouderen (? 70 jaar) met diabetes type 2,gerandomiseerd naar linagliptine 5 mg (n = 162) of placebo (n = 79 ), toegevoegd aan de bestaande bloedglucoseverlagende medicatie (zoals metformine en/of sulfonylureum en/of basale insuline). Het primaire eindpunt was de verandering in HbA1c in week 24 ten opzichte van baseline. Belangrijkste studieresultaat na 24 weken was een gemiddelde verlaging van het HbA1c in de linagliptinegroep  -0,64 procent (p <0,0001)  in vergelijking met de placebogroep, hetgeen superioriteit ten opzichte van de placebogecontroleerde groep voor het primaire eindpunt betekent. Daarnaast liet de nuchtere bloedglucosewaarde in de linagliptinegroep na 24 weken een afname van -1,15 mmol / L (p <0,0001) zien vergeleken met de placebogecontroleerde groep.

Het aantal gemelde bijwerkingen was in beide behandelingsgroepen gelijk (75,9 procent), waarbij als meest gerapporteerde bijwerkingen werden gemeld: hypoglykemie (22,8 procent en 16,5 procent voor de linagliptinegroep respectievelijk de placebogecontroleerde groep), nasofaryngitis (10,5 procent in de linagliptinegroep en 8,9 procent in de placebogecontroleerde groep), diarree (5,6 procent in de linagliptinegroep en 2,5 procent in de placebogecontroleerde groep), en hyperglykemie (5,6 procent en 10,1 procent in de linagliptinegroep respectievelijk de  placebogecontroleerde groep). In beide groepen was er een patiënt die de studie moest staken vanwege ernstige bijwerkingen van de toegediende medicatie.

“Deze studie levert belangrijke gegevens over bloedglucoseverlagende behandeling in een groep ouderen met diabetes type 2 die onvoldoende zijn gereguleerd met de gebruikte standaardmedicatie,” aldus Professor Klaus Dugi, Corporate Senior Vice President Medicine van Boehringer Ingelheim. “De resultaten ondersteunen dat linagliptine een gunstig veiligheidsprofiel heeft en effectief is in deze groep van patiënten waarvoor veel behandelingsmogelijkheden belangrijke beperkingen hebben.”

Over het onderzoek
De fase III-studie werd uitgevoerd in 33 centra in vijf landen (Australië, Canada, Denemarken, Nederland en Zweden). Het totaal aantal deelnemers bedroeg 241 mensen met diabetes type 2, behandeld met metformine en/of een sulfonylureumderivaat en/of basale insuline, met een leeftijd van ? 70 jaar en een HbA1c van ? 7.0 %. Randomisatie was 2:1 naar eenmaaldaagse orale behandeling met linagliptine 5 mg of placebo gedurende 24 weken.

Over linagliptine
Linagliptine 5mg – merknaam Trajenta® – wordt in Nederland vanaf 1 april 2012 volledig vergoed als UR-geneesmiddel voor gebruik in combinatie met metformine of een combinatie van metformine en sulfonylureum.. Maar ook als monotherapie ter verbetering van de bloedsuikercontrole bij volwassenen met diabetes type 2, die onvoldoende zijn gereguleerd met uitsluitend dieet en lichaamsbeweging en geen metformine kunnen verdragen of waarvoor metformine is gecontra-indiceerd ten gevolge van nierinsufficiëntie. Het is bovendien geregistreerd in combinatie met insuline met of zonder metformine wanneer deze therapie alleen, met dieet en lichaamsbeweging, geen adequate verbetering van de bloedglucoseregulatie geeft. Linagliptine behoort tot de klasse geneesmiddelen die dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4)-remmers worden genoemd. Linagliptine is in 1 doseringssterkte (5 mg) voor eenmaaldaagse toepassing beschikbaar. Linagliptine verlaagt op glucoseafhankelijke wijze het bloedsuikergehalte door verhoging van de hoeveelheid incretine (GLP-1). Linagliptine is de enige eenmaaldagelijkse diabetesbehandeling voor volwassenen waarvan de dosering niet behoeft te worden aangepast, ongeacht de nierfunctie of leverfunctie. Daarnaast is linagliptine als combinatiepreparaat met metformine onder de merknaam Jentadueto® in twee sterktes vergoed beschikbaar.3,4

Recent is de eerste patiënt geïncludeerd in een nieuw, grootschalig, medisch-wetenschappelijk onderzoek, de  CARMELINA-studie (CArdiovascular safety and Renal Microvascular outcomE with LINAgliptin in patients with Type 2 Diabetes mellitus at high vascular risk). 5 In deze studie wordt onderzoek gedaan naar het gebruik van linagliptine bij volwassenen met diabetes type 2 met een verhoogd risico op cardiovasculaire en renale voorvallen.

Over diabetes
Nederland telt ongeveer 1 miljoen mensen met diabetes. Daarnaast wordt gesproken over nog eens ruim 200.000 mensen die nog niet gediagnosticeerd zijn. De ziekte neemt zelfs epidemische vormen aan met een verwachte groei tot 2025 met ruim 30%. Deze forse groei van het aantal diabetespatiënten wordt voornamelijk veroorzaakt doordat steeds meer mensen kampen met overgewicht. Zwaarlijvigheid en te weinig lichaamsbeweging zijn de grootste risico’s om diabetes type 2 te ontwikkelen. Er wordt nu al gezegd dat diabetes volksziekte nummer één is.6-10

Over Boehringer Ingelheim en Eli Lilly

Sinds januari 2011 werken Boehringer Ingelheim en Eli Lilly wereldwijd samen op het gebied van diabetes mellitus. Een belangrijk onderdeel van deze samenwerking is gericht op de ontwikkeling van vier potentiële geneesmiddelen die zij gezamenlijk in de pijplijn hebben en die behoren tot de belangrijkste geneesmiddelenklassen ter behandeling van diabetes. De samenwerking bundelt de krachten van deze twee farmaceutische bedrijven met als doel om, ook in de toekomst, innovatieve geneesmiddelen voor diabetes patiënten beschikbaar te stellen. Meer informatie over dit samenwerkingsverband is te vinden op www.boehringer-ingelheim.com of www.lilly.com.

Redactie Medicalfacts/ Janine Budding

https://www.medicalfacts.nl

Ik heb mij gespecialiseerd in interactief nieuws voor zorgverleners, zodat zorgverleners elke dag weer op de hoogte zijn van het nieuws wat voor hen relevant kan zijn. Zowel lekennieuws als nieuws specifiek voor zorgverleners en voorschrijvers. Social Media, Womens Health, Patient advocacy, patient empowerment, personalized medicine & Zorg 2.0 en het sociaal domein zijn voor mij speerpunten om extra aandacht aan te besteden.

Ik studeerde fysiotherapie en Health Care bedrijfskunde. Daarnaast ben ik geregistreerd Onafhankelijk cliëntondersteuner en mantelzorgmakelaar. Ik heb veel ervaring in diverse functies in de zorg, het sociaal domein en medische-, farmaceutische industrie, nationaal en internationaal. En heb brede medische kennis van de meeste specialismen in de zorg. En van de zorgwetten waaruit de zorg wordt geregeld en gefinancierd. Ik ga jaarlijks naar de meeste toonaangevende medisch congressen in Europa en Amerika om mijn kennis up-to-date te houden en bij te blijven op de laatste ontwikkelingen en innovaties. Momenteel ben doe ik een Master toegepaste psychologie.

De berichten van mij op deze weblog vormen geen afspiegeling van strategie, beleid of richting van een werkgever noch zijn het werkzaamheden van of voor een opdrachtgever of werkgever.