Negen miljard dollar boete voor Eli Lilly en Takeda
Het Japanse Takeda Pharmaceutical en zijn Amerikaanse partner Eli Lilly moeten samen 9 miljard dollar (6,5 miljard euro) betalen vanwege het verzwijgen van de risico’s op kanker bij het gebruik van het diabetesmedicijn Actos (pioglitazon). Van de boete komt 6 miljard dollar voor rekening van Takeda. Voor zover bekend is de $ 9 miljard de hoogste boete die ooit is opgelegd aan farmaceutische bedrijven.
Het middel zou de kans op blaaskanker met 40% verhogen. Takeda zou aanwijzingen voor deze mogelijke bijwerking hebben gebagatelliseerd en toezichthouders hebben misleid over de risico’s. In interne e-mails van het Japanse bedrijf schreven leidinggevenden aan medewerkers dat ze de FDA ervan moesten overtuigen dat er geen enkele aanleiding was voor een waarschuwing. Pioglitazon is voor Takeda qua omzet het belangrijkste product.
Tijdens de rechtszaak bleek dat de Japanse farmaceut documenten uit het onderzoeksdossier pioglitazon hadden vernietigd. De advocaat van Takeda is het oneens met de juryuitspraak en gaat “strijdvaardig de uitkomst van het vonnis aanvechten, eventueel in hoger beroep. Behalve deze boete moeten de beide bedrijven schade aan patiënten compenseren voor een bedrag van $ 1,5 miljard.
De rechtszaak kwam in een stroomversnelling na onderzoeken van de FDA en EMA in 2012 naar mogelijke bijwerkingen van het middel tegen diabetes type 2. Zij stelden toen dat er bij gebruik een mogelijk verhoogd risico was op blaaskanker. Daarop schortten de autoriteiten in Frankrijk en Duitsland tijdelijk de toestemming op voor dit middel.