CBG bevestigt huidige afleverstatus ibuprofen 200 mg

Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) heeft zich gebogen over de vraag of de recente Europese herbeoordelingen van de bijwerkingen op het hart en de bloedvaten (cardiovasculair) van hoge doseringen ibuprofen (2400 mg en hoger) gevolgen zou moeten hebben voor de afleverstatus Algemene Verkoop (AV). Het CBG concludeert dat de bevindingen uit de Europese procedure in lijn zijn met de afwegingen van het CBG-besluit uit 2009 om ibuprofen 200 mg in een verpakking tot 12 stuks de AV-afleverstatus toe te kennen.

De Europese beoordeling van de PRAC en CMDh bevestigde een verhoogd risico op cardiovasculaire bijwerkingen bij hoge doseringen van ibuprofen (2400 mg en hoger) bij langdurig gebruik. Deze worden beschreven in de huidige productinformatie (SmPC en bijsluiter). Voor een dagdosering van maximaal 1200 mg (de hoogste dosering die zonder recept verkrijgbaar is in de EU of in NL) wordt geen verhoogd risico op cardiovasculaire bijwerkingen gezien. Het CBG ziet – alles afwegende – op dit moment geen aanleiding om de afleverstatus van ibuprofen te wijzigen.

Geneesmiddelen in de categorie AV zijn algemeen verkrijgbaar. Dit betekent dat deze medicijnen niet alleen bij apotheek en drogist, maar ook bij verkooppunten zoals de supermarkt of het benzinestation verkrijgbaar kunnen zijn. Ibuprofen voor zelfzorg is uitsluitend bedoeld voor kortdurend gebruik in lage doseringen. De huidige indeling in de categorie AV is al gebaseerd op risicominimalisering door een lagere sterkte en kleinere verpakking. Als u ibuprofen gebruikt adviseert het CBG u om de instructies voor gebruik uit de bijsluiter nauwlettend te volgen.

Bron: CBG-MEB

Redactie Medicalfacts/ Janine Budding

https://www.medicalfacts.nl

Ik heb mij gespecialiseerd in interactief nieuws voor zorgverleners, zodat zorgverleners elke dag weer op de hoogte zijn van het nieuws wat voor hen relevant kan zijn. Zowel lekennieuws als nieuws specifiek voor zorgverleners en voorschrijvers. Social Media, Womens Health, Patient advocacy, patient empowerment, personalized medicine & Zorg 2.0 en het sociaal domein zijn voor mij speerpunten om extra aandacht aan te besteden.

Ik studeerde fysiotherapie en Health Care bedrijfskunde. Daarnaast ben ik geregistreerd Onafhankelijk cliëntondersteuner en mantelzorgmakelaar. Ik heb veel ervaring in diverse functies in de zorg, het sociaal domein en medische-, farmaceutische industrie, nationaal en internationaal. En heb brede medische kennis van de meeste specialismen in de zorg. En van de zorgwetten waaruit de zorg wordt geregeld en gefinancierd. Ik ga jaarlijks naar de meeste toonaangevende medisch congressen in Europa en Amerika om mijn kennis up-to-date te houden en bij te blijven op de laatste ontwikkelingen en innovaties. Momenteel ben doe ik een Master toegepaste psychologie.

De berichten van mij op deze weblog vormen geen afspiegeling van strategie, beleid of richting van een werkgever noch zijn het werkzaamheden van of voor een opdrachtgever of werkgever.