Bayer ontvangt EU­goedkeuring voor geneesmiddel behandeling van hemofilie A

Bayer ontvangt EU­goedkeuring voor Kovaltry® voor behandeling van hemofilie A
Bayer heeft goedkeuring ontvangen van de Europese Commissie voor Kovaltry® (octocog alfa) voor de behandeling en preventie van bloedingen bij patie?nten met hemofilie A (aangeboren factor VIII­deficie?ntie) in alle leeftijdsgroepen. Kovaltry is een ‘full­length’ recombinant factor VIII­product, dat in klinische onderzoeken heeft aangetoond bloedingen onder controle te brengen en bescherming te bieden tegen bloedingen bij patie?nten met hemofilie A bij profylactisch gebruik twee of drie keer per week.

“Deze goedkeuring is de volgende mijlpaal in onze langdurige inspanningen om nieuwe en innovatieve behandelingen op de markt te brengen”, aldus Dr. Joerg Moeller, lid van de raad van bestuur van de Pharmaceuticals Division van Bayer AG en hoofd Development. “Bayer is langdurig betrokken bij de hemofiliegemeenschap en we zijn zeer verheugd over de introductie van Kovaltry als een nieuwe behandeloptie voor patie?nten met hemofilie A.”

“In de afgelopen decennia heeft de behandeling van hemofilie een grote ontwikkeling doorgemaakt; maar er kan nog altijd meer gedaan worden om de kwaliteit van leven van patie?nten te verbeteren”, aldus Prof. Dr. med. Johannes Oldenburg, voorzitter en directeur van het Institut fu?r Experimentelle Ha?matologie und Transfusionsmedizin van het academisch ziekenhuis in Bonn. “De aangetoonde werkzaamheid van profylactische behandeling twee of drie keer per week biedt de flexibiliteit om de behandeling op maat aan te passen aan de specifieke behoeften van elk individu met hemofilie A.”

De goedkeuring was gebaseerd op het klinische ontwikkelingsprogramma LEOPOLD (Long­Term Efficacy Open­Label Program in Severe Hemophilia A Disease), dat drie multinationale klinische onderzoeken behelsde die waren opgezet om de farmacokinetiek, werkzaamheid en veiligheid van Kovaltry te evalueren. De gecombineerde onderzoeken beoordeelden Kovaltry bij meer dan 200 kinderen en volwassenen met ernstige hemofilie A in 60 locaties in 25 landen over de hele wereld.

Bayer streeft naar officie?le goedkeuring voor Kovaltry voor de behandeling van hemofilie A in uiteenlopende markten over de hele wereld.

De Europese goedkeuring van Kovaltry bouwt voort op Bayers groeiende portfolio op het gebied van hematologie waar ook KOGENATE® Bayer onder valt, een product dat op dit moment wereldwijd in meer dan 70 landen is goedgekeurd.

Over hemofilie
Hemofilie treft ongeveer 400.000 mensen over de hele wereld en het is een grotendeels erfelijke aandoening waarbij een van de eiwitten die nodig zijn voor de stolling van bloed – factor VIII of factor IX ­ ontbreekt of in mindere mate aanwezig is. Hemofilie A (ontbreken of in mindere mate aanwezig zijn van factor VIII) is het meest voorkomende type hemofilie en treedt op bij 1 op de 10.000 mensen, waaronder meer dan 30.000 mensen in Europa. Hemofilie A kan in de loop van de tijd langdurige of spontane bloedingen veroorzaken, met name in de spieren, gewrichten en inwendige organen.

Redactie Medicalfacts/ Janine Budding

https://www.medicalfacts.nl

Ik heb mij gespecialiseerd in interactief nieuws voor zorgverleners, zodat zorgverleners elke dag weer op de hoogte zijn van het nieuws wat voor hen relevant kan zijn. Zowel lekennieuws als nieuws specifiek voor zorgverleners en voorschrijvers. Social Media, Womens Health, Patient advocacy, patient empowerment, personalized medicine & Zorg 2.0 en het sociaal domein zijn voor mij speerpunten om extra aandacht aan te besteden.

Ik studeerde fysiotherapie en Health Care bedrijfskunde. Daarnaast ben ik geregistreerd Onafhankelijk cliëntondersteuner en mantelzorgmakelaar. Ik heb veel ervaring in diverse functies in de zorg, het sociaal domein en medische-, farmaceutische industrie, nationaal en internationaal. En heb brede medische kennis van de meeste specialismen in de zorg. En van de zorgwetten waaruit de zorg wordt geregeld en gefinancierd. Ik ga jaarlijks naar de meeste toonaangevende medisch congressen in Europa en Amerika om mijn kennis up-to-date te houden en bij te blijven op de laatste ontwikkelingen en innovaties. Momenteel ben doe ik een Master toegepaste psychologie.

De berichten van mij op deze weblog vormen geen afspiegeling van strategie, beleid of richting van een werkgever noch zijn het werkzaamheden van of voor een opdrachtgever of werkgever.