Uitbreiding indicatie behandeling chronische hepatitis C ondersteund door TURQUOISE-III

UITBREIDING INDICATIE VIEKIRAX® + EXVIERA® VOOR BEHANDELING CHRONISCHE HEPATITIS C
VIEKIRAX® (ombitasvir/paritaprevir/ritonavir tabletten) + EXVIERA® (dasabuvir tabletten) nu geregistreerd zonder ribavirine voor de behandeling van chronische hepatitis C bij genotype 1b-patiënten met gecompenseerde cirrose (Child-Pugh A)  De uitbreiding van Europese indicatie is ondersteund door hoge genezing in TURQUOISE-III, een gericht fase 3b-onderzoek met VIEKIRAX + EXVIERA zonder ribavirine gedurende 12 weken. 100% SVR12 (n=60/60) bereikt bij genotype 1b-patiënten met gecompenseerde cirrose  (Child-Pugh A); bij geen enkele patiënt werd de behandeling stopgezet wegens bijwerkingen.

Eind februari maakte AbbVie, een wereldwijd biofarmaceutisch bedrijf, bekend dat het Europees comité voor beoordeling van geneesmiddelen voor de mens (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) een positieve opinie heeft afgegeven voor gebruik van VIEKIRAX® (ombitasvir/paritaprevir/ritonavir tabletten) + EXVIERA® (dasabuvir tabletten) zonder ribavirine (RBV) bij patiënten met gecompenseerde cirrose (Child-Pugh A) die chronisch geïnfecteerd zijn met het hepatitis C-virus (HCV) genotype 1b (GT1b).
In overleg met het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen is de aanpassing nu ook overgenomen in de Nederlandse productinformatie.

In de TURQUOISE-III is het antivirale effect van Viekirax (ombitasvir/paritaprevir/ritonavir) in combinatie met Exviera (dasabuvir) in patiënten met HCV genotype 1b met gecompenseerde levercirrose bestudeerd. De behandelduur was 12 weken. De SVR op 12 weken was 100%. Geen van de patiënten had een virologische relapse na beëindigen van de behandeling. De bijwerkingen die gerapporteerd werden zijn vermoeidheid (22%), diarree (20%) en hoofdpijn (18%). Geen van de patiënten moest de behandeling stoppen vanwege de bijwerkingen.

In Nederland hebben 9.600 – 48.000 mensen een hepatitis C virusinfectie.1 Hepatitis C Genotype (GT) 1 komt het meest voor (49,3 %). Gt 1b komt voor 25,3% van de mensen met chronische hepatitis C in Nederland2.

Bron: AbbVie

Redactie Medicalfacts/ Janine Budding

https://www.medicalfacts.nl

Ik heb mij gespecialiseerd in interactief nieuws voor zorgverleners, zodat zorgverleners elke dag weer op de hoogte zijn van het nieuws wat voor hen relevant kan zijn. Zowel lekennieuws als nieuws specifiek voor zorgverleners en voorschrijvers. Social Media, Womens Health, Patient advocacy, patient empowerment, personalized medicine & Zorg 2.0 en het sociaal domein zijn voor mij speerpunten om extra aandacht aan te besteden.

Ik studeerde fysiotherapie en Health Care bedrijfskunde. Daarnaast ben ik geregistreerd Onafhankelijk cliëntondersteuner en mantelzorgmakelaar. Ik heb veel ervaring in diverse functies in de zorg, het sociaal domein en medische-, farmaceutische industrie, nationaal en internationaal. En heb brede medische kennis van de meeste specialismen in de zorg. En van de zorgwetten waaruit de zorg wordt geregeld en gefinancierd. Ik ga jaarlijks naar de meeste toonaangevende medisch congressen in Europa en Amerika om mijn kennis up-to-date te houden en bij te blijven op de laatste ontwikkelingen en innovaties. Momenteel ben doe ik een Master toegepaste psychologie.

De berichten van mij op deze weblog vormen geen afspiegeling van strategie, beleid of richting van een werkgever noch zijn het werkzaamheden van of voor een opdrachtgever of werkgever.