PCSK9-remmer per 1 juni vergoed

Per 1 juni a.s. is de PCSK9-inhibitor alirocumab (merknaam Praluent®) vergoed. Alirocumab is ontwikkelt door Regeneron Pharmaceuticals en Sanofi en is een volledig humaan monoklonaal antilichaam dat behoort tot de klasse van proprotein convertase subtilisin/kexin type 9 (PCSK9) remmers. De vergoeding is van toepassing bij patiënten met hypercholesterolemie (familiaire en niet-familiaire) en voldoende hoog risico, indien een maximaal verdraagbare statine in combinatie met ezetimibe niet de behandeldoelstelling bereikt overeenkomstig de richtlijnen die in Nederland door de desbetreffende beroepsgroepen zijn aanvaard.  Alirocumab kan worden ingezet in combinatie met zowel een statine als ezetimibe of in combinatie met enkel ezetimibe indien er sprake is van gedocumenteerde statine-intolerantie[1]

Patiënten met voldoende hoog risico zijn heterozygote familiare hypercholesterolemie patiënten. En patiënten met een doorgemaakt cardiovasculair event e?n een recidief cardiovasculair event. En/of Patiënten met diabetes mellitus type 2 e?n een doorgemaakt cardiovasculair event. En/of Patiënten met een doorgemaakt cardiovasculair event e?n echte statine-intolerantiedie is vastgesteld en gedocumenteerd.

Een PCSKG ‘proprotein convertase subtilisin kexin 9’ remmer is een enzym dat bindt aan de LDL-receptor in de lever en deze afbreekt. Die afgebroken receptoren kunnen geen cholesterol meer opnemen uit het bloed. Door PCSK9 te remmen, worden de LDL-receptoren niet meer afgebroken en kunnen deze normaal cholesterol blijven opnemen uit het bloed.
De PCSK9 remmers worden toegediend via een injectie onder de huid.

Het middel is geregistreerd voor de behandeling van volwassenen met primaire hypercholesterolemie (heterozygoot familiair en niet-familiair) of gemengde dyslipidemie, ter aanvulling op een dieet:

• in combinatie met een statine of een statine met andere lipidenverlagende therapieën bij patiënten bij wie de LDL-C-streefwaarden niet bereikt worden met maximaal verdraagbare doseringen van een statine of
• alleen of in combinatie met andere lipidenverlagende therapieën bij patiënten die statine-intolerant zijn, of voor wie een statine gecontra-indiceerd is.Het effect van alirocumab op cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit is nog niet vastgesteld. Het geneesmiddel is verkrijgbaar in twee startdoseringen van 75 mg en 150 mg in een voorgevulde injectiepen voor e?e?nmalig gebruik. Het middel kan door de patiënt zelf of door een verzorger subcutaan worden geïnjecteerd.

De gebruikelijke startdosering voor alirocumab is 75 mg, om de 2 weken subcutaan toegediend. Patie?nten die een sterkere LDL-C-verlaging (>60%) nodig hebben, kunnen beginnen met 150 mg, om de 2 weken subcutaan toegediend.
In de klinische studies werd alirocumab goed verdragen met een acceptabel veiligheidsprofiel. De meest voorkomende bijwerkingen waren lokale reacties op de injectieplaats, verschijnselen en symptomen van de bovenste luchtwegen en pruritus.

[1] statine-geassocieerde spierpijn voor tenminste drie verschillende statines vastgesteld volgens
het stroomschema en de criteria beschreven door EAS/ESC consensus (European Heart Journal 2015; 36: 1012- 1022).

Redactie Medicalfacts/ Janine Budding

https://www.medicalfacts.nl

Ik heb mij gespecialiseerd in interactief nieuws voor zorgverleners, zodat zorgverleners elke dag weer op de hoogte zijn van het nieuws wat voor hen relevant kan zijn. Zowel lekennieuws als nieuws specifiek voor zorgverleners en voorschrijvers. Social Media, Womens Health, Patient advocacy, patient empowerment, personalized medicine & Zorg 2.0 en het sociaal domein zijn voor mij speerpunten om extra aandacht aan te besteden.

Ik studeerde fysiotherapie en Health Care bedrijfskunde. Daarnaast ben ik geregistreerd Onafhankelijk cliëntondersteuner en mantelzorgmakelaar. Ik heb veel ervaring in diverse functies in de zorg, het sociaal domein en medische-, farmaceutische industrie, nationaal en internationaal. En heb brede medische kennis van de meeste specialismen in de zorg. En van de zorgwetten waaruit de zorg wordt geregeld en gefinancierd. Ik ga jaarlijks naar de meeste toonaangevende medisch congressen in Europa en Amerika om mijn kennis up-to-date te houden en bij te blijven op de laatste ontwikkelingen en innovaties. Momenteel ben doe ik een Master toegepaste psychologie.

De berichten van mij op deze weblog vormen geen afspiegeling van strategie, beleid of richting van een werkgever noch zijn het werkzaamheden van of voor een opdrachtgever of werkgever.