VMCE: Positief advies van EMA voor medicijn voor constitutioneel eczeem
ArrayOp 20 juli heeft het Europees Medicijn Agentschap een positief advies gegeven voor het eczeemmedicijn dupilumab. Naar verwachting zal de Europese Commissie in september het medicijn goedkeuren voor de Europese markt. Dupilumab is bedoeld voor mensen van 18 jaar en ouder, met matig tot ernstig constitutioneel eczeem, die met zalftherapie niet het gewenste effect kunnen bereiken. Dus patiënten die in aanmerking komen voor systemische behandeling (pillen/injecties).
Dupilumab is een monoklonaal antilichaam, dat heel specifiek de afweer remt (interleukine 4 en 13). De VMCE geeft aan dat wetenschappelijke studies laten zien dat ongeveer 50% van de patiënten bij het gebruik van dupilumab een (erg) grote verbetering van het eczeem ervaart. Het andere deel van de patiënten heeft er minder of weinig baat bij. Hoe dat komt wordt momenteel onderzocht. De VMCE onderhoudt nauw contact met de onderzoekers in Nederland die zich bezig houden met dupilumab.
Onderhuidse injectie
Omdat dupilumab een antilichaam bevat dat door de maag en darmen wordt afgebroken, moet het onderhuids geïnjecteerd worden. De eerste keer wordt dupilumab dubbel gedoseerd en daarna zijn de injecties elke twee weken. Het medicijn is zo verpakt dat, na een zorgvuldige instructie, patiënten de injecties bij zichzelf kunnen toedienen.
Het medicijn geeft over het algemeen weinig bijwerkingen. Naast irritatie van de injectieplaats, is de meest gemelde bijwerking conjunctivitis, een ontsteking van het slijmvlies van het oog (1 op de 20 patiënten). Meestal was deze bijwerking mild van aard.
Alleen voor 18 jaar en ouder
Dupilumab is nu nog bedoeld voor patiënten van 18 jaar en ouder. Op dit moment worden nadere studies gedaan bij kinderen. Op basis van de resultaten van die studies wordt die leeftijd mogelijk verlaagd naar 12 jaar.
Vergoeding
Dupilumab is een duur medicijn dat niet via de apotheek maar via het ziekenhuis verstrekt zal gaan worden. Op dit moment is nog niet duidelijk of dupilumab vergoed zal worden en zo ja, welke patiënten daarvoor in aanmerking komen. Hopelijk komt daar eind dit jaar meer duidelijkheid over.
Doorbraak
Dupilumab is de eerste nieuwe behandelmethode voor constitutioneel eczeem sinds meer dan 10 jaar. Bovendien werkt het ook bij heel ernstige vormen van eczeem, zij het niet bij alle patiënten. Dat is een enorme vooruitgang en tevens een doorbraak. Want de ontwikkeling van dupilumab geeft ook meer inzicht in het onderliggende mechanisme van eczeem.
Andere medicijnen in de pijplijn
Voor de toekomst worden volgens de VMCE meer van dit soort medicijnen voor de behandeling van eczeem verwacht. Momenteel zijn lebrikizumab, tralokinumab en nemolizumab in onderzoek.
Ook zijn er nieuwe zalven op komst, waaronder de zalf crisaborole die al op de Amerikaanse markt is toegelaten. Crisaborole is bedoeld voor de behandeling van mild en matig eczeem voor patiënten vanaf twee jaar. Een andere zalf die momenteel wetenschappelijk onderzocht wordt is tofacitinib.
Belangenbehartiging
De VMCE is de patiëntenvereniging voor mensen met constitutioneel eczeem. Door lid te worden van de VMCE helpt u de VMCE bij het behartigen van de belangen van alle mensen met eczeem.
Bron: VMCE
