CHMP

EMA adviseert schorsing Octagam

De CHMP, het wetenschappelijke comit van het Europese geneesmiddelenagentschap (EMA) heeft de Europese Commissie geadviseerd de handelsvergunningen voor Octagam (humaan normaal immunoglobuline voor intraveneuze toediening) te schorsen in Europa. Reden voor de schorsing is een stijging van meldingen van trombo-embolische reacties waaronder beroerte, myocardinfarct en pulmonaire embolie bij patienten die dit geneesmiddel gebruikten. Deze stijging […]

Lees Meer

Angiotensine-II-blokkers en mogelijk risico op kanker

Het CHMP is gestart met de beoordeling van het mogelijke risico op kanker bij patienten die angiotensine-II-receptorblokkers gebruiken. Dit naar aanleiding van de publicatie van een meta-analyse van negen gerandomiseerde, gecontroleerde klinische onderzoeken met bijna 95.000 patienten, die erop duidt dat deze geneesmiddelen in verband kunnen worden gebracht met een licht verhoogd risico op nieuw […]

Lees Meer