geneesmiddel

Voorpaginanieuws

Aanvraag FDA-goedkeuring nieuw geneesmiddel chronische pijn

Aanvraag FDA-goedkeuring nieuw geneesmiddel: tapentadol tabletten met verlengde afgifte voor de behandeling van chronische pijn De internationale farmaceut Grünenthal, gespecialiseerd in pijnbestrijding, heeft aangekondigd dat er een aanvraag voor goedkeuring van een nieuw geneesmiddel (NDA) is ingediend bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor tapentadol PR (prolonged release), tabletten met verlengde afgifte, voor […]

Lees Meer

Vergelijkende informatie over nieuwe geneesmiddelen

In de periode voor toelating tot de markt is ongeveer de helft van de nieuwe geneesmiddelen vergeleken met een ander geneesmiddel. Vier van de vijf nieuwe middelen zijn daarbij vergeleken met het eerste keuzemiddel bij de behandeling. Doel was vooral om aan te tonen dat het nieuwe middel werkt en daarbij ten minste niet slechter […]

Lees Meer