Prosensa

Nog in 2014 indiening registratieaanvraag bij de Amerikaanse FDA. Voortgaand overleg met EMA voor indiening registratieaanvraag in Europa. Biofarmaceutische onderneming Prosensa maakt bekend dat de United States Food and Drug Administration (FDA) duidelijkheid heeft verschaft voor een mogelijke registratieroute van drisapersen in de VS, volgens een versneld goedkeuringsregime. Drisapersen is Prosensa’s belangrijkste medicijn in ontwikkeling voor de mogelijke behandeling van de ernstige spierziekte Duchenne. Daarnaast heeft Prosensa overlegd met de European Medicines Agency (EMA), en verwacht men op basis van verdere interacties ook in Europa een registratieaanvraag in te dienen.

Prosensa Holding N.V. (NASDAQ: RNA) de Leidse biofarmaceutische onderneming die zich met therapieen op basis van RNA-modulatie richt op zeldzame, nog onbehandelbare aandoeningen, publiceert vandaag haar resultaten over het eerste kwartaal van 2014 en geeft een update over de volgende stappen voor haar exon-skipping platform voor de behandeling van de spierziekte Duchenne. Prosensa CEO Hans […]