Verscherpt toezicht apotheek Pharma Assist (verscherpt toezicht is eind 2010 opgeheven)

Kwaliteit en veiligheid methotrexaat injectiespuiten onvoldoende is geborgd. Verscherpt toezicht eind 2010 opgeheven.
Op 10 september 2009 heeft de Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ) verscherpt toezicht ingesteld bij apotheek Pharma Assist in Hoogeveen.

Redenen voor instellen verscherpt toezicht
In juni bezocht de IGZ apotheek Pharma Assist. De IGZ toetste of de apotheek voldeed aan de eisen die gesteld zijn in de IGZ circulaire grootschalig bereiden (2007). De apotheek heeft wel maatregelen getroffen naar aanleiding van deze circulaire, maar de maatregelen zijn niet voldoende of niet vastgelegd. Zo is het niveau van Goede Manieren van Produceren (GMP) sterk onvoldoende. Eén van de tekortkomingen is dat de kwaliteit en veiligheid van voorraadbereiding van de methotrexaat injectiespuiten onvoldoende is geborgd. Hierdoor bestaan er risico’s voor de patientveiligheid. De IGZ bezocht Pharma Assist opnieuw in juli en concludeerde toen dat de apotheek onvoldoende voortgang boekte. Reden voor de IGZ om de apotheek onder verscherpt toezicht te stellen.

Maatregelen
Naast het instellen van verscherpt toezicht vindt de IGZ het stilleggen van de bereiding van methotrexaat injectiespuitjes met sterkte 2,5mg, 5,0 mg en 7,5 mg noodzakelijk. Inmiddels heeft apotheek Pharma Assist aangegeven dat zij de bereiding zelf heeft stilgelegd. De IGZ ziet toe op naleving hiervan. De apotheek heeft aangegeven dat het stilliggen van de bereiding geen consequenties heeft voor de patientenzorg.

Vervolg acties IGZ en duur van het verscherpt toezicht
De IGZ eist een plan van aanpak van Pharma Assist met daarin verbetermaatregelen om aan de eisen uit de circulaire grootschalig bereiden te voldoen. De inspectie zal deze maatregelen in vervolg bezoeken toetsen. Het verscherpt toezicht wordt opgeheven als Pharma Assist naar het oordeel van de IGZ voldoet aan de eisen uit de circulaire.

Ga hier naar het rapport.
Zie ook de circulaire grootschalig bereiden.

Bron: IGZ

Redactie Medicalfacts/ Janine Budding

https://www.medicalfacts.nl

Ik heb mij gespecialiseerd in interactief nieuws voor zorgverleners, zodat zorgverleners elke dag weer op de hoogte zijn van het nieuws wat voor hen relevant kan zijn. Zowel lekennieuws als nieuws specifiek voor zorgverleners en voorschrijvers. Social Media, Womens Health, Patient advocacy, patient empowerment, personalized medicine & Zorg 2.0 en het sociaal domein zijn voor mij speerpunten om extra aandacht aan te besteden.

Ik studeerde fysiotherapie en Health Care bedrijfskunde. Daarnaast ben ik geregistreerd Onafhankelijk cliëntondersteuner en mantelzorgmakelaar. Ik heb veel ervaring in diverse functies in de zorg, het sociaal domein en medische-, farmaceutische industrie, nationaal en internationaal. En heb brede medische kennis van de meeste specialismen in de zorg. En van de zorgwetten waaruit de zorg wordt geregeld en gefinancierd. Ik ga jaarlijks naar de meeste toonaangevende medisch congressen in Europa en Amerika om mijn kennis up-to-date te houden en bij te blijven op de laatste ontwikkelingen en innovaties. Momenteel ben doe ik een Master toegepaste psychologie.

De berichten van mij op deze weblog vormen geen afspiegeling van strategie, beleid of richting van een werkgever noch zijn het werkzaamheden van of voor een opdrachtgever of werkgever.