Brief veiligheidsinformatie pioglitazon-bevattende geneesmiddelen
In vervolg op de berichtgeving van 21 juli van het CBG-MEB, heeft Eli Lilly Nederland de productinformatie van pioglitazon-bevattende geneesmiddelen aangepast. Deze producten mogen niet worden gebruikt in patienten met (een historie van) blaaskanker of aan patienten met niet-onderzochte hematurie.
Artsen wordt aangeraden voor de start van de behandeling de risicofactoren voor het krijgen van blaaskanker te bepalen. Een goede afweging van gebruik door oudere patienten vooraf en tijdens de behandeling is nodig. Om te zorgen dat alleen die patienten pioglitazon voorgeschreven krijgen die er voldoende baat bij hebben, moet de therapie binnen drie tot zes maanden geevalueerd worden, daarna op regelmatige basis.
Dit schrijft Eli Lilly in een brief, een zogenaamde Direct Healthcare Professional Communication (DHPC). De brief met deze belangrijke veiligheidinformatie is in overleg met het Europese geneesmiddelenagentschap EMA, waarin het CBG vertegenwoordigd is, en de Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ) gestuurd naar apothekers (inclusief ziekenhuisapothekers), internisten, (apotheek houdende) huisartsen, artsen werkzaam in verpleeghuizen/bejaardencentra, geriaters en oncologen.
In Nederland zijn deze geneesmiddelen op de markt onder de merknamen Actos (pioglitazone) en Competact (pioglitazone en metformine). Pioglitazon wordt gebruikt ter behandeling van type 2 (niet-insuline afhankelijk) diabetes. Dit is de diabetes die zich voornamelijk ontwikkelt bij volwassenen.
Nadere informatie
- DHPC pioglitazon
- Webbericht 21 juli: Beperking gebruik van pioglitazon vanwege risico op blaaskanker
Bron: CBG-MEB