Boehringer Ingelheim deponeert nintedanib voor NSCLC bij EMA

Een paar weken na het verkrijgen van goedkeuring voor afatinib, heeft Boehringer Ingelheim nintedanib , andere geneesmiddel voor longkanker gedeponeerd bij toezichthouders in Europa .

De Duitse farmaceut heeft een aanvraag voor een handelsvergunning bij het Europees Geneesmiddelenbureau ingediend voor de orale drievoudige angiokinaseremmer in combinatie met docetaxel . Boehringer Ingelheim hoopt op goedkeuring voor het medicijn te verkrijgen voor de behandeling van patiënten met gevorderde niet – kleincellige longkanker van adenocarcinoomhistologie na eerstelijns chemotherapie .
Het dossier is gebaseerd op de resultaten van de fase III studie Lume – Lung 1, de eerste studie naar een overlevingsvoordeel van een toegevoegde behandeling in een brede tweede stap bij de behandeling adenocarcinoom. Het onderzoek werd gedaan bij een patiëntenpopulatie met die werden behandeld met docetaxel en nintedanib versus standard-of-care/chemotherapie. De combinatie van nintedanib plus docetaxel toonden statistisch significante langere progressievrije overleving dan bij de placebo groep ( 3,4 versus 2,7 maanden ), ongeacht de tumorhistologie , het risico van hernieuwde tumorgroei in de nintedanib-groep met 21% werd verlaagd.

Totale overleving werd significant verlengd bij adenocarcinoompatiënten behandeld met nintedanib plus docetaxel versus placebo plus docetaxel ( 12,6 versus 10,3 maanden respectievelijk) . De resultaten toonden ook aan dat patiënten met een adenocarcinoom waarbij een eerste behandeling met chemotherapie geen of te weinig effect heeft gemiddeld 20 % verlenging van de totale overleving behalen met nintedanib.
Adenocarcinoom is de meest voorkomende vorm van longkanker en meer dan tweederde van de patiënten worden gediagnosticeerd in een laat stadium waarbij curatieve behandeling niet langer haalbaar is .

Als alles goed gaat , zal nintedanib Boehringer ’s tweede NSCLC drugs binnenkort beschikbaar zijn in Europa. Giotrif ( afatinib ) werd goedgekeurd in Europa aan het einde van september door de Europese Commissie voor patiënten bij wie de tumoren uiten specifieke soorten epidermale groeifactor receptor ( EGFR ) genmutaties .

Redactie Medicalfacts/ Janine Budding

https://www.medicalfacts.nl

Ik heb mij gespecialiseerd in interactief nieuws voor zorgverleners, zodat zorgverleners elke dag weer op de hoogte zijn van het nieuws wat voor hen relevant kan zijn. Zowel lekennieuws als nieuws specifiek voor zorgverleners en voorschrijvers. Social Media, Womens Health, Patient advocacy, patient empowerment, personalized medicine & Zorg 2.0 en het sociaal domein zijn voor mij speerpunten om extra aandacht aan te besteden.

Ik studeerde fysiotherapie en Health Care bedrijfskunde. Daarnaast ben ik geregistreerd Onafhankelijk cliëntondersteuner en mantelzorgmakelaar. Ik heb veel ervaring in diverse functies in de zorg, het sociaal domein en medische-, farmaceutische industrie, nationaal en internationaal. En heb brede medische kennis van de meeste specialismen in de zorg. En van de zorgwetten waaruit de zorg wordt geregeld en gefinancierd. Ik ga jaarlijks naar de meeste toonaangevende medisch congressen in Europa en Amerika om mijn kennis up-to-date te houden en bij te blijven op de laatste ontwikkelingen en innovaties. Momenteel ben doe ik een Master toegepaste psychologie.

De berichten van mij op deze weblog vormen geen afspiegeling van strategie, beleid of richting van een werkgever noch zijn het werkzaamheden van of voor een opdrachtgever of werkgever.