Fase 3-studie van aprepitant voor emesis in oxaliplatin-behandeld colorectaalcarcinoom (0)
Dr. Junichi Nishimura (Universiteit van Osaka) presenteerde afgelopen week op het ESMO World Congress voor Gastrointestinal Cancer in Barcelona de uitkomsten van de SENRI-studie. SENRI was een studie die dewerkzaamheid van de NK1-antagonist aprepitant voor de preventie van misselijkheid en braken geïnduceerd door oxaliplatin-gebaseerde chemotherapie voor colorectaalcarcinoom onderzocht. 413 proefpersonen van 25 centra in Japan werden onderzocht. De deelnemers werden gerandomiseerd naar een controlegroep (5-HT3 receptorantagonist plus dexamethason) of een aprepitantgroep (5-HT3 receptorantagonist plus dexamethason plus aprepitant of fosaprepitant) in de eerste cyclus. Alle patiënten kregen aprepitant of fosaprepitant in de tweede cyclus.
Het primaire eindpunt van de studie was het percentage patiënten zonder emesis. Dit percentage was 95,7% overall en 95,7% in de late fase in de aprepitantgroep versus 83,6% overall en 84,7% in de late fase in de controlegroep. Er waren tussen de groepen geen significante verschillen in het optreden van bijwerkingen. In de controlegroep had 64% van de vrouwen en 81% van de mannen een overall complete respons. In de aprepitantgroep werd de overall complete respons gezien in 78% van de vrouwen en 90% van de mannen.
De onderzoekers concluderen dat in patiënten die oxaliplatin kregen voor colorectaalcarcinoom aprepitant-therapie de anti-emesiscontrole verbeterde. Er zijn aanwijzingen dat vrouwen meer profijt hebben van aprepitant dan mannen.
ESMO World Congress on Gastrointestinal Cancer 2015, abstr. O-0001