
IGZ – Field Safety Notice: bioMérieux – Etest® COLISTIN CO256 WW
Array
Field Safety Notice: bioMérieux – Etest® COLISTIN CO256 WW
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie middels een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen.
bioMérieux was alerted about a potential underestimation of the MIC values for Enterobacteriaceae and Acinetobacter, bioMérieux initiated a complaint investigation to confirm product performance and determine root cause.
Curated from Inspectie voor de Gezondheidszorg – Field Safety Notice: bioMérieux – Etest® COLISTIN CO256 WW
bioMérieux was alerted about a potential underestimation of the MIC values for Enterobacteriaceae and Acinetobacter, bioMérieux initiated a complaint investigation to confirm product performance and determine root cause.
Bron: IGZ