Maasstad Ziekenhuis stopt uit voorzorg met wetenschappelijk onderzoek Forest Trial

Het Maasstad Ziekenhuis is uit voorzorg (tijdelijk) gestopt met het wetenschappelijk onderzoek genaamd Forest Trial. In dit onderzoek, waaraan nog acht ziekenhuizen deelnemen, wordt het effect van ballonnen en stents met daarop een medicijn (paclitaxel) bij de behandeling van vernauwingen en afsluitingen in de slagader in het bovenbeen met elkaar vergeleken. Aanleiding voor dit besluit is een wetenschappelijk artikel dat in december 2018 gepubliceerd is in een internationaal medisch tijdschrift. Deelnemers aan het onderzoek zijn hierover geïnformeerd.

Paclitaxel

Een onderzoeker heeft de resultaten van alle 28 beschikbare onderzoeken over de effecten van ballonnen en stents met het medicijn paclitaxel bij de behandeling in het bovenbeen samengevoegd. Zijn belangrijkste conclusie is dat patiënten, die behandeld zijn met een ballon of stent met daarop paclitaxel, op de lange termijn mogelijk een grotere kans hebben op overlijden in vergelijking met patiënten, die behandeld zijn met een ballon of stent zonder dit medicijn. De kans op overlijden na een behandeling met een ballon of stent met paclitaxel is na vijf jaar 6,6% hoger dan na een behandeling met ballon of stent zonder dit medicijn (met paclitaxel 14,7% zonder paclitaxel 8,1%).

Maatregelen

De negen ziekenhuizen, die aan de studie deelnemen, hebben uit voorzorg besloten gedurende deze vervolgonderzoeken geen nieuwe patiënten te behandelen in het kader van deze studie met deze specifieke ballonnen en stents. In ieder geval tot het moment dat er meer duidelijkheid is omtrent de resultaten van de onderzoeken. Daarnaast worden de resultaten van de patiënten die deelnemen aan de studie door externe deskundigen bekeken om te zien of er bijzonderheden zijn.

Controle onderzoekresultaten

Er wordt momenteel door meerdere instanties internationaal kritisch gekeken naar de gebruikte rekenmethode om te controleren of de resultaten van het vergelijkende onderzoek inderdaad kloppen. Daarnaast hebben de wetenschappers vooralsnog geen goede verklaring waar dit verschil door komt. Ook dit wordt nog verder onderzocht.

Monitoren betrokken patiënten

Iedereen die deel uitmaakt van de studie krijgt de geplande standaard controles na zes maanden, een jaar en twee jaar. Omdat er op dit moment nog niet duidelijk is of de bevindingen van de studie kloppen en wat de oorzaak eventueel zou kunnen zijn, biedt het Maasstad Ziekenhuis na beëindigen van de studie na twee jaar nog een extra controle aan.

Ter informatie: hierbij de link naar de publicatie.

Bron: Maasstad Ziekenhuis

Redactie Medicalfacts/ Janine Budding

https://www.medicalfacts.nl

Ik heb mij gespecialiseerd in interactief nieuws voor zorgverleners, zodat zorgverleners elke dag weer op de hoogte zijn van het nieuws wat voor hen relevant kan zijn. Zowel lekennieuws als nieuws specifiek voor zorgverleners en voorschrijvers. Social Media, Womens Health, Patient advocacy, patient empowerment, personalized medicine & Zorg 2.0 en het sociaal domein zijn voor mij speerpunten om extra aandacht aan te besteden.

Ik studeerde fysiotherapie en Health Care bedrijfskunde. Daarnaast ben ik geregistreerd Onafhankelijk cliëntondersteuner en mantelzorgmakelaar. Ik heb veel ervaring in diverse functies in de zorg, het sociaal domein en medische-, farmaceutische industrie, nationaal en internationaal. En heb brede medische kennis van de meeste specialismen in de zorg. En van de zorgwetten waaruit de zorg wordt geregeld en gefinancierd. Ik ga jaarlijks naar de meeste toonaangevende medisch congressen in Europa en Amerika om mijn kennis up-to-date te houden en bij te blijven op de laatste ontwikkelingen en innovaties. Momenteel ben doe ik een Master toegepaste psychologie.

De berichten van mij op deze weblog vormen geen afspiegeling van strategie, beleid of richting van een werkgever noch zijn het werkzaamheden van of voor een opdrachtgever of werkgever.