SPL Medical bereikt belangrijke mijlpaal voor contrastvloeistof Ferrotran

In een internationaal registratie-onderzoek naar de effectiviteit van de contrastvloeistof Ferrotran voor het detecteren van lymfeklieruitzaaiingen in prostaatkankerpatiënten heeft SPL Medical de eerste patiënt geïncludeerd in het Charité Hospital in Berlijn. Het onderzoek, dat plaatsvindt in tien ziekenhuizen in Europa, moet de diagnostische kracht van het middel aantonen. SPL Medical, een spin-off van het Radboudumc, is gevestigd op de Novio Tech Campus in Nijmegen.

In het multicenter onderzoek dat SPL Medical uitvoert om de effecten van de contrastvloeistof Ferrotran in beeld te brengen, is onlangs de eerste patiënt geïncludeerd. De patiënt, geïncludeerd in het Charité Hospital in Berlijn, is de eerste van 180 patiënten die uiteindelijk zullen meedoen aan het fase-III onderzoek. “Dit onderzoek is een voorwaarde voor de officiële goedkeuring en klinische registratie van Ferrotran”, zegt Harrie van Baars, Chief Business Officer van SPL Medical. “Hoewel het middel al in veel studies is onderzocht – met goede resultaten – is dit onderzoek een noodzakelijk stap voor de marktintroductie en de beschikbaarstelling voor patiënten. De eerste patiënt in dit onderzoek is daarom een belangrijke mijlpaal voor ons bedrijf.”

Nano-ijzerdeeltjes

De contrastvloeistof Ferrotran maakt zeer kleine uitzaaiingen in de lymfeklieren goed zichtbaar op de MRI. Zelfs mini-uitzaaiingen tot twee millimeter zijn ermee in beeld te brengen. Het middel bestaat uit nano-ijzerdeeltjes, die normale lymfklieren op een MRI ‘zwart’ maken, terwijl afwijkende kliertjes wit kleuren. Hierdoor kunnen ze zeer goed van elkaar worden onderscheiden. Dit maakt behandeling in een vroege fase mogelijk, met potentieel minder bijwerkingen en meer kans op genezing. Andere diagnostische technieken krijgen dergelijke kleine uitzaaiingen niet in beeld.

Prostaatkanker

In dit fase-III onderzoek wordt het contrastmiddel gebruikt bij patiënten met prostaatkanker, bij wie de prostaat en omliggende lymfeklieren chirurgisch worden verwijderd. Van Baars: “De patiënten krijgen enige tijd voor de operatie een MRI zonder Ferrotran, vlak voor de chirurgie een MRI met Ferrotran, gevolgd door een MRI acht weken na de chirurgie. Hoewel Ferrotran veilig is en alleen uit ijzer en dextraan bestaat, worden mogelijke bijwerkingen in dit onderzoek ook meegenomen. Het onderzoek wordt uitgevoerd om vast te stellen of Ferrotran daadwerkelijk de aangedane lymfeklieren beter kan detecteren dan een methode zonder Ferrotran. Dat gebeurt door bij de patiënt eerst een gewone MRI te maken, en vervolgens een MRI met Ferrotran.

Bron: Novio Tech Campus

Redactie Medicalfacts/ Janine Budding

https://www.medicalfacts.nl

Ik heb mij gespecialiseerd in interactief nieuws voor zorgverleners, zodat zorgverleners elke dag weer op de hoogte zijn van het nieuws wat voor hen relevant kan zijn. Zowel lekennieuws als nieuws specifiek voor zorgverleners en voorschrijvers. Social Media, Womens Health, Patient advocacy, patient empowerment, personalized medicine & Zorg 2.0 en het sociaal domein zijn voor mij speerpunten om extra aandacht aan te besteden.

Ik studeerde fysiotherapie en Health Care bedrijfskunde. Daarnaast ben ik geregistreerd Onafhankelijk cliëntondersteuner en mantelzorgmakelaar. Ik heb veel ervaring in diverse functies in de zorg, het sociaal domein en medische-, farmaceutische industrie, nationaal en internationaal. En heb brede medische kennis van de meeste specialismen in de zorg. En van de zorgwetten waaruit de zorg wordt geregeld en gefinancierd. Ik ga jaarlijks naar de meeste toonaangevende medisch congressen in Europa en Amerika om mijn kennis up-to-date te houden en bij te blijven op de laatste ontwikkelingen en innovaties. Momenteel ben doe ik een Master toegepaste psychologie.

De berichten van mij op deze weblog vormen geen afspiegeling van strategie, beleid of richting van een werkgever noch zijn het werkzaamheden van of voor een opdrachtgever of werkgever.