Vaststelling naamgeving influenzastammen 2021/2022

0
522

Het CBG heeft de Nederlandse vertaling van de werkzame bestanddelen voor influenzastammen voor het komend seizoen vastgesteld.

Handelsvergunningshouders zijn verplicht de Nederlandse vertaling te gebruiken. Het doel is een eenduidige vermelding van de werkzame bestanddelen in Nederland.

Het geneesmiddelenbeoordelingscomité CHMP heeft in de vergadering van maart 2021 de stammen voor het seizoen 2021/2022 definitief vastgesteld. Het CBG heeft de Nederlandse vertaling van de werkzame bestanddelen voor de influenzastammen voor seizoen 2021/2022 vastgesteld. Handelsvergunninghouders wordt verzocht om de vertaallijst te gebruiken in de productinformatie.

Bestanddelen influenzastammen

Nederlandse vertaling influenzastammen in de SmPC – seizoen 2021 2022

Nederlandse vertaling van de werkzame bestanddelen voor influenzastammen voor het komend seizoen (2021/2022).
.
Bijlage SmPC-teksten 2021-2022 Influenza Vaccins

Vaccinproductie o.b.v. kippeneieren

1) Influenza A(H1N1) virus

A/Victoria/2570/2019 (H1N1)pdm09-achtige stam (A/Victoria/2570/2019, IVR-215)

2) Influenza A (H3N2) virus

A/Cambodia/e0826360/2020 (H3N2)-achtige stam (A/Cambodia/e0826360/2020, IVR-224) A/Cambodia/e0826360/2020 (H3N2)-achtige stam (A/Tasmania/503/2020, IVR-221)

3) Influenza B virus

B/Washington/02/2019-achtige stam (B/Washington/02/2019, wild type) B/Washington/02/2019-achtige stam (B/Victoria/705/2018, BVR-11)

4) Influenza B virus (voor quadrivalent vaccins)

B/Phuket/3073/2013-achtige stam (B/Phuket/3073/2013, wild type) B/Phuket/3073/2013-achtige stam (B/Phuket/3073/2013, BVR-1B)

Vaccin productie o.b.v. celkweek

A/Wisconsin/588/2019 (H1N1)pdm09-achtige stam (A/Washington/19/2020, wild type) A/Cambodia/e0826360/2020 (H3N2)-achtige stam (A/Tasmania/503/2020, wild type) B/Washington/02/2019-achtige stam (B/Darwin/7/2019, wild type)
voor quadrivalent vaccins:

B/Phuket/3073/2013-achtige stam (B/Singapore/INFTT-16-0610/2016, wild type)

Levend verzwakt virusvaccins

De A-stammen worden later bevestigd

B/Washington/02/2019-achtige stam (B/Washington/02/2019, MEDI 323797)

voor quadrivalent vaccins:

B/Phuket/3073/2013-achtige stam (B/Phuket/3073/2013, MEDI 306444)

Bron: CBG-MEB

Deze website gebruikt Akismet om spam te verminderen. Bekijk hoe je reactie-gegevens worden verwerkt.