Schering-Plough kondigt aan Europese registratie te hebben aangevraagd voor een nieuw vruchtbaarheidsgeneesmiddel corifollitropine alfa.

Corifollitropine alfa, een langwerkend vruchtbaarheidshormoon, vergroot de keuzemogelijkheden voor patienten en onderstreept Schering-Plough’s leiderschap in vruchtbaarheidsbehandelingen. Corifollitropine alfa is door Organon ontwikkeld. In november 2007 werd Organon overgenomen door Schering-Plough.

Schering-Plough heeft vandaag bekendgemaakt dat de aanvraag voor goedkeuring van corifollitropine alfa geaccepteerd is door het Europees Geneesmiddelenbureau (EMEA). (Dat betekent dat de Europese gezondheidsautoriteit EMEA het nieuwe geneesmiddel nu zal gaan evalueren) Deze aanvraag volgt de Centrale Procedure (waarin een goedkeuring voor een geneesmiddel voor de gehele Europese Unie wordt aangevraagd. Een geneesmiddel krijgt dan één handelsvergunning die geldig is in alle lidstaten van de Europese Unie. Deze handelsvergunning wordt afgegeven door de Europese Commissie. Wanneer EMEA met een beslissing komt is niet bekend.)

Corifollitropine alfa is een nieuwe biologische stof die wordt ontwikkeld voor gecontroleerde eierstokstimulatie om de ontwikkeling van meerdere follikels op gang te brengen bij patienten die deelnemen aan een programma voor geassisteerde voortplanting (ART: assisted reproduction technology).

Corifollitropine alfa is ontwikkeld als een langwerkend vruchtbaarheidshormoon, een zogenaamd ‘Sustained Follicle Stimulant’ (SFS) dat hetzelfde farmacodynamische profiel (betreffende de werking van een geneesmiddel) heeft als een (recombinant) follikel stimulerend hormoon (FSH) maar een beduidend langere werkingsduur heeft. Door deze langere werkingsduur hoeft slechts één injectie met corifollitropine alfa te worden toegediend per behandelcyclus voor gecontroleerde eierstolsimulatie in plaats van de 7 dagelijkse injecties met bestaande (recombinant) FSH.

Indien corifollitropin alfa goedgekeurd wordt, wordt dit toegevoegd aan Schering-Plough’s portfolio voor fertiliteit, waar PUREGON ook deel van uitmaakt.

Redactie Medicalfacts/ Janine Budding

https://www.medicalfacts.nl

Ik heb mij gespecialiseerd in interactief nieuws voor zorgverleners, zodat zorgverleners elke dag weer op de hoogte zijn van het nieuws wat voor hen relevant kan zijn. Zowel lekennieuws als nieuws specifiek voor zorgverleners en voorschrijvers. Social Media, Womens Health, Patient advocacy, patient empowerment, personalized medicine & Zorg 2.0 en het sociaal domein zijn voor mij speerpunten om extra aandacht aan te besteden.

Ik studeerde fysiotherapie en Health Care bedrijfskunde. Daarnaast ben ik geregistreerd Onafhankelijk cliëntondersteuner en mantelzorgmakelaar. Ik heb veel ervaring in diverse functies in de zorg, het sociaal domein en medische-, farmaceutische industrie, nationaal en internationaal. En heb brede medische kennis van de meeste specialismen in de zorg. En van de zorgwetten waaruit de zorg wordt geregeld en gefinancierd. Ik ga jaarlijks naar de meeste toonaangevende medisch congressen in Europa en Amerika om mijn kennis up-to-date te houden en bij te blijven op de laatste ontwikkelingen en innovaties. Momenteel ben doe ik een Master toegepaste psychologie.

De berichten van mij op deze weblog vormen geen afspiegeling van strategie, beleid of richting van een werkgever noch zijn het werkzaamheden van of voor een opdrachtgever of werkgever.