Nobilon gaat intranasaal vaccin tegen seizoensgriep testen in “Proof of concept-onderzoek”
ArrayNobilon, de business unit voor humane vaccins van Schering-Plough Corporation (NYSE: SGP), heeft vandaag bekendgemaakt dat het een klinisch Proof of Concept-onderzoek is gestart met SCH 900795, een nieuw, intranasaal toe te dienen levend verzwakt griepvaccin (LAIV) voor jaarlijkse seizoensinenting.
‘We voelen ons gestimuleerd door de voortzetting van het klinische ontwikkelingsprogramma voor SCH 900795 nadat de tussentijdse resultaten van het allereerste fase-1-onderzoek van Nobilon hadden aangetoond dat het primaire eindpunt van het onderzoek was behaald,’ aldus Han van den Bosch, directeur R&D bij Nobilon. ‘We vervolgen het ontwikkelingsprogramma voor ons LAIV voor jaarlijkse seizoensinenting zoals gepland. In het nieuwe onderzoek testen we de veiligheid, verdraagzaamheid en immunogeniciteit van SCH 900795 bij 140 gezonde volwassenen van 50 jaar en ouder. We kunnen daarbij melden dat de eerste proefpersoon in dit dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde onderzoek inmiddels met succes is gevaccineerd.’
Het eerdere fase-1-onderzoek had een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde opzet met een toenemende enkelvoudige dosis en er namen in totaal 117 gezonde vrijwilligers tussen de 19 en de 50 jaar aan deel. Het doel hiervan was het onderzoeken van de veiligheid, verdraagzaamheid en immunogeniciteit van toenemende doses SCH 900795.
LAIV verschilt van de meeste bestaande influenzavaccins in de zin dat het (1) bedoeld is voor intranasale toediening van een eenmalige dosis, (2) geproduceerd wordt door middel van geavanceerde celkweektechnologie en (3) mogelijk eerder en uitgebreidere bescherming biedt tegen besmetting met griepvirussen.